百濟神州(06160)公佈,公司於2023年5月6日宣佈中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准其布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)百悅澤® (澤布替尼)相關的四項註冊申請,包括兩項新增適應症的上市許可申請,具體爲新診斷的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者和新診斷的成人華氏巨球蛋白血癥(WM)患者,以及兩項附條件批准轉爲常規批准的補充申請。

百濟神州高級副總裁、全球研發負責人汪來博士表示:“這一系列的重磅獲批將進一步支持澤布替尼,特別是在CLL/SLL以及WM領域,在中國成爲治療B細胞惡性腫瘤的首選BTK抑制劑。我們也期待該一線治療新選擇將惠及更多中國患者,並與各界共同助力實現“健康中國行動”和“人人享有健康”的全球願景。”

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