麗珠醫藥（01513）公佈，近日，麗珠醫藥集團股份有限公司全資子公司麗珠集團麗珠製藥廠收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》（證書編號：2023S00625），公司注射用艾普拉唑鈉新適應症“預防重症患者應激性潰瘍出血”獲得註冊批准。

注射用艾普拉唑鈉是公司自主研發的創新藥，原適應症爲消化性潰瘍出血，具有抑酸時間長、個體差異小、藥物相互作用少等優勢，一天僅需給藥一次。本次獲批新增適應症爲“預防重症患者應激性潰瘍出血”，新適應症獲批開展臨牀的時間爲2020年12月01日。截至本公告日，注射用艾普拉唑鈉新適應症累計直接投入的研發費用約爲人民幣4253.02萬元。