來源：格隆匯

格隆匯5月12日丨翰宇藥業(300199.SZ)公佈，公司注射劑生產線通過了歐盟克羅地亞藥品及醫療器械管理局的藥品生產質量管理規範(GMP)復認證，獲得了GMP證書。

本次取得歐盟復認證GMP證書標誌着公司注射劑產品持續具備歐盟市場準入資格，公司生產的製劑產品可持續向歐盟規範市場出口，是公司製劑國際化戰略的構成部分，有利於公司海外市場的拓展，未來將對公司經營業績產生積極影響。

本次認證涉及公司產品爲醋酸阿託西班注射液(規格：6.75mg/0.9ml和37.5mg/5ml)。阿託西班是一種催產素受體競爭性拮抗劑，用於推遲即將出現的早產，臨牀效果好，副作用小，具有良好的市場前景。