綠葉製藥(02186)發佈公告,集團由PharmaMar,S.A.(PharmaMar)許可引進的抗腫瘤進口藥品—注射用蘆比替定(蘆比替定)或(LY01017)的上市申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,用於治療含鉑化療中或化療後疾病進展的轉移性小細胞肺癌(SCLC)成人患者。此前,該產品已被納入優先審評品種名單。

蘆比替定爲一種選擇性的致癌基因轉錄抑制劑,獨特的雙重作用機制使其在抑制腫瘤基因轉錄、導致腫瘤細胞凋亡的同時,還可調節腫瘤微環境,從而進一步發揮抗腫瘤作用。該藥物於2020年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的附條件批准,用於治療上述適應症。

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