日本衛材股價週四早盤一度大漲10%,創八個月來最大漲幅,此前美國食品和藥品管理局(FDA)對Leqembi的審查備忘錄提高了人們對這種治療阿爾茨海默病的藥物獲得全面批准的預期。

FDA週三宣佈,將於週五開會討論並表決是否全面批准Biogen與日本衛材合作開發的的阿爾茨海默症藥物Leqembi。

FDA在週三發佈的簡報文件中表示,研究表明,該藥物顯示出“持續良好”的治療效果。該機構表示,與該藥相關的風險“可以在處方信息中描述,似乎並不妨礙對Leqembi的傳統批准”。

FDA的一個諮詢委員會將投票決定研究結果是否支持Leqembi用於阿爾茨海默病的治療。FDA不一定要遵循委員會的建議,但通常會這樣做。分析人士預計,作爲首個減緩阿爾茨海默病進展的藥物,該藥物將獲得委員會的支持和FDA的批准。

韋德布什證券公司分析師Laura Chico在給客戶的報告中稱:“我們認爲最有可能出現的情況是Leqembi獲得正面批准,隨後獲得全面批准。”

今年1月,FDA批准這款藥物用於治療阿爾茨海默症的早期階段。

責任編輯:於健 SF069

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