瑞格列汀獲批上市,糖尿病領域再下一城。6月29日,公司自主研發的1類新藥磷酸瑞格列汀(瑞澤唐?)獲國家藥品監督管理局批准上市,用於改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制,這是首個國產自研的二肽基肽酶4(DPP4)抑制劑創新藥。此前2021年底,公司創新藥在糖尿病領域的首個創新藥恆格

列淨(瑞沁?)獲批上市,並於2023年正式納入醫保目錄。此次瑞格列汀上市,標誌着恆瑞醫藥在代謝性疾病領域上市自研創新藥增至兩款。公司在降糖領域還有多項佈局,其中HR20033和HRX0701處於上市申報階段。在近日舉辦的第83屆美國糖尿病協會(ADA)科學年會上,公司的新型口服小分子GLP-1RA(HRS-7535)和GLP-1/GIP雙受體激動劑(HRS9531)最新研究成果精彩亮相,我們看好未來公司在糖尿病及代謝領域的長期增長。

奧特康唑獲批上市,許可合作產品逐漸落地。6月29日,公司1類新藥奧特康唑膠囊獲國家藥品監督管理局批准上市,用於治療重度外陰陰道假絲酵母菌病,這也是公司在抗感染領域上市的首個創新藥。奧特康唑是公司與2019年從美國Mycovia公司引進的產品,是繼2022年11月林普利塞片獲批上市之後,公司獲批上市的第二款合作引進產品。此外,公司於2023年2月達成了EZH2抑制劑SHR2554的對外授權,我們看好許可合作成爲公司的增長新動力

關注年底醫保談判助力創新藥放量。目前,公司已上市自研創新藥達到13款、合作引進創新藥達到2款。其中,近期獲批上市的林普利塞、阿得貝利單抗、瑞格列汀、奧特康唑等創新藥,以及吡咯替尼一線適應症、達爾西利一線適應症等新增適應症符合今年醫保目錄調整要求,有望今年底參與醫保談判,進一步擴大可及性,助力銷售放量。

管線深厚具備多樣性,長期成長動力充足。公司創新藥管線深厚,目前處於NDA及III期的創新藥達十餘款,近期IL-17A單抗夫那奇珠單抗注射液、JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼片、PCSK9單抗瑞卡西單抗的上市申請相繼獲得受理,在傳統優勢腫瘤領域以外,預計公司在自免及代謝等領域將逐漸進入收穫期,長期成長動力充足。

投資建議:我們預測,公司2023/2024/2025年的營業收入分別爲246.47億元/288.44億元/337.75億元,同比+15.9%/+17.0%/+17.1%;歸母淨利潤分別爲47.12億元/57.29億元/69.78億元,同比+20.6%/+21.6%/+21.8%;對應EPS分別爲0.74元/0.90元/1.09元。首次覆蓋,給予“推薦”評級。

風險提示:研發風險,產品申報獲批風險,醫保談判不及預期風險,競爭加劇導致銷售不及預期風險,集採風險,國際化進程不及預期風險。

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