近日,石家莊以嶺藥業發佈2023年半年業績預告,2023年上半年,公司實現歸母淨利潤15.73億元至16.78億元,同比預增50%至60%;實現扣非淨利潤14.71億元至16.28億元,同比預增40%至55%;基本每股收益0.94元/股至1.00元/股,相比去年同期0.63元/股有明顯提升。

公司表示,業績增長的主要原因是主導產品銷售收入較去年同期實現一定幅度增長。

兩大領域,市場份額持續領先

一方面,以嶺藥業呼吸系統類產品2022年實現營收68.72億元,同比增長67.29%,佔總營收比重達54.83%。2022年報顯示,公司連花清瘟產品市場份額由2017年的2.44%增至2022年的10.20%,穩居市場第一。

連花清瘟持續佔據感冒呼吸市場絕對優勢,從醫療終端看,在2022上半年公立醫療市場中成藥感冒用藥銷售排名位列第1名;從零售終端看,2022年連花清瘟膠囊在感冒用藥/清熱類銷售額排名也位居第一,市場份額2017-2022年由2.44%增至10.20%。

同時公司還全方位佈局“大呼吸”品種集羣,如連花清咳,有望在連花清瘟系列產品的品牌效應下,成爲公司呼吸系統領域另一大單品,打開呼吸線第二成長曲線,佔據更多市場份額。

而在心血管領域,通心絡膠囊、參松養心膠囊芪藶強心膠囊是以嶺藥業心腦血管病領域的主導產品,治療範圍涵蓋了心腦血管疾病中最常見的缺血性心腦血管病、心律失常、心力衰竭三個適應症。

相關數據顯示,心腦血管中成藥市場集中度呈現提升趨勢,2017-2022年TOP20市場佔有率持續提升,通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊三個由以嶺藥業研發生產的創新專利中藥合計2017-2022年複合增長10.0%,市場份額持續提升,由2017年的5.79%增至2022年的6.40%。有業內人士指出,這三大創新專利中藥,未來還有望在低基數下實現高增長

此外,以嶺藥業2021年獲批的解鬱除煩膠囊益腎養心安神片已通過醫保談判進入國家醫保目錄,有望實現快速放量。

創新中藥、化藥、生物藥,以嶺尋找下一個增長點

重視研發投入、堅持科技創新推動中醫藥成果轉換,一直是以嶺藥業可持續發展的源動力。以嶺藥業2022年財報,公司2022年投入研發費用10.3億,研發費用佔營業收入比例8.2%,現有研發管線覆蓋在研中藥創新藥品種40餘個,覆蓋臨牀12個系統疾病。

在創新大軍陣營,$以嶺藥業(002603)已有成果收穫。2020年以來,以嶺藥業已有蘇夏解鬱除煩膠囊、連花清咳片和益智安神片等3款新藥獲批上市。此外,以嶺藥業已有至少5款1類化藥新藥邁入臨牀階段,覆蓋鎮痛、帕金森、抗腫瘤和心腦血管疾病領域;另有芪黃明目膠囊、小兒連花清感顆粒、柴芩通淋片等多款中藥新藥在研;生物藥BIO-008也正在積極開發中。

以嶺藥業部分在研中藥新藥

公司1.1類在研中藥創新藥中,芪黃明目膠囊處於申報新藥階段,有望成爲國內首款眼科中藥1類新藥,用於治療糖尿病視網膜病變;乳結泰膠囊已完成Ⅳ期臨牀且於2023年3月持有人變更爲以嶺藥業;小兒連花清感顆粒處於Ⅲ期臨牀研究階段;柴芩通淋片獲批反覆發作尿路感染適應症;藿夏感冒顆粒處於臨牀前研究階段。

7月14日,以嶺藥業1.1類創新中藥參蓉顆粒最新獲批臨牀開展用於肌萎縮側索硬化症,中醫辨證屬督元虛損證患者的臨牀試驗。

另有絡痹通片(類風溼性關節炎)、柴黃利膽膠囊(慢性膽囊炎)、玉屏通竅片(持續性變應性鼻炎)處於Ⅲ期臨牀研究階段;養正消積膠囊獲批癌因性疲乏新增適應症。除此之外,公司還積極佈局3.1類經典名方開發,目前圍繞呼吸、神經、內分泌、消化、泌尿、免疫系統疾病及婦科疾病佈局經典名方開發十餘首。

化藥方面,目前已有至少5款新藥進入臨牀及以上階段,覆蓋鎮痛、帕金森、抗腫瘤和心腦血管疾病領域。其中非甾體類鎮痛藥苯胺洛芬注射液進展最快,III期臨牀已完成,正籌備申報上市,有望成爲新藥品註冊管理辦法實施以來,以嶺藥業首個獲批上市的化藥1類新藥。其次爲XY0206片,這是以舒尼替尼爲先導化合物,在其骨架結構基礎上進行優化改造而得到的2-吲哚酮類多靶點RTK抑制劑。

BIO-008則是以嶺藥業首個生物藥1類新藥,爲其自主研發的靶向Claudin18.2的單克隆抗體,擬用於治療晚期實體瘤。根據以嶺藥業公告介紹,BIO-008通過抗體和補體依賴介導的細胞毒性作用,誘導細胞凋亡、抑制腫瘤細胞增殖,殺傷Claudin18.2陽性腫瘤細胞。該產品體內外活性和安全性良好。

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