8月27日，康弘藥業發佈2023年中報。報告期內，公司營收19.20億元，歸母淨利潤5.25億元，扣非淨利潤5.10億元，分別同比變動8.90%、-2.19%、1.94%。換而言之，公司業績增收不增利。

8月28日，康弘藥業股價高開後迅速回落，收盤價14.77元/股，上漲1.30%，相較今年年內高點跌去超三成。

康弘藥業於2015年在深交所上市，主營業務爲生物製品、中成藥、化學藥等藥品和眼科醫療器械的研發、生產與銷售，涉及高血壓、糖尿病等慢病防治，以及呼吸科、消化科、眼科、腦科、腫瘤等多個疾病領域。

分產品來看，化藥、生物製品和中成藥是康弘藥業營收的主要來源，醫療器械在營收中的佔比不足0.5%。今年上半年，前三者營收分別爲3.64億元、8.75億元、6.76億元，分別同比變動-21.51%、28.22%、10.75%。

也就是說，化藥是康弘藥業唯一下滑的主要板塊。這一趨勢始於2020年，彼時，化藥板塊營收爲12.81億元，該板塊的營收佔比也由當時的約40%降至今年上半年的近20%。

其原因是近幾年持續的國家集採。自2020年起，康弘藥業4種在銷主要化學仿製藥右佐匹克隆片、枸櫞酸莫沙必利片、鹽酸文拉法辛緩釋片、阿立哌唑口崩片先後中標。

其中，鹽酸文拉法辛緩釋片爲主流抗抑鬱藥，公司該產品2020年的銷售收入爲4.56億元，分別佔公司化藥營收和總營收的35.60%和13.84%。第五批集採中，康弘藥業降價約六成。據米內網數據，2022年，中國公立醫療機構終端的鹽酸文拉法辛緩釋片銷售額大跌32%，市場跌破10億元。

治療精神分裂症的阿立哌唑口崩片則於2022年11月進入第七批集採。今年2月，康弘藥業表示，公司中標產品單價下調79%左右，短期內仍會受一定影響。此外，其他三個中標產品所受降價影響已趨於穩定。

除化藥板塊外，康弘藥業的生物製藥板塊也頗爲緊張。該板塊唯一的上市產品即爲康柏西普眼用注射液。這是一款靶向VEGF（血管內皮生長因子）的重組融合蛋白，2013年首次在國內獲批，用於治療溼性年齡相關性黃斑變性（AMD）。在此之前，諾華的同類競品雷珠單抗在2011年獲批進口。2017年，兩者均納入國家醫保，隨後放量拉伸業績。此外，拜耳的同類競品阿柏西普分別在2018年獲批進口，2019年進入醫保目錄。

丁香園insight數據庫顯示，目前，雷珠單抗、康柏西普、阿柏西普分別在國內獲批6項、4項、2項適應證。據米內網數據，以2022年中國公立醫療機構藥品終端銷售額統計，雷珠單抗以3000萬左右的差距首次反超康柏西普，成爲眼科用藥新的TOP1品種。

此外，隨着前述兩個進口產品專利到期，國內生物類似藥也已緊隨其後，齊魯製藥的雷珠單抗、阿柏西普生物類似藥均已進入上市申請階段，另有數家國內公司產品處於臨牀III期。而被認爲是第二代阿柏西普的Brolucizumab（布西珠單抗）也於今年8月2日在國內遞交上市申請。該藥由諾華研發，相比於上一代藥物，Brolucizumab每三個月注射一次，減少了患者的就診次數，利於提高依從性。

儘管競爭日漸激烈，康弘藥業顯然還對康柏西普寄予厚望。今年2月，公司談及2023的業績預計增長點時表示，康柏西普的第四個適應證視網膜靜脈阻塞（RVO）已在今年年初進入國家醫保目錄，對公司增加市場份額會有一定積極影響。

另外，康柏西普曾因出海失敗備受關注。2021年4月，公司據臨牀數據中期評議結果，終止了康柏西普國際III期臨牀試驗及在美註冊上市項目。爲此，公司修正2020年業績，導致淨利潤減少10.15億元，創下上市以來首虧。彼時，公司股價在一個月內接近腰斬，市值蒸發超150億元。

不過，在此之後，創新和出海依舊是康弘藥業的研發方向，其中生物製藥是重點領域。今年2月，康弘藥業表示，其北京公司已全面完成項目建設並通過竣工驗收。後續北京工廠將承擔公司在研大分子生物藥物的臨牀樣品供應及商業化生產。

具體到管線上，公司1類新藥KH631通過腺相關病毒（AAV）遞送目標基因，用於治療溼性年齡相關性黃斑變性，於2022年11月分別在中美獲批臨牀。

1類生物新藥 KH903用於治療惡性實體腫瘤，目前正處於臨牀II期階段。此外，化藥1類新藥KH617擬用於治療晚期實體瘤患者（包括成人瀰漫性膠質瘤），分別於2022年9月和7月在中美獲批臨牀，並於今年2月獲美國食藥監局（FDA）針對膠質母細胞瘤的孤兒藥資格認定。該藥也是公司合成生物學平臺首個進入臨牀試驗申報的產品。

責任編輯：劉萬里 SF014