和譽-B(02256)公佈,公司的附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司創新CSF-1R抑制劑Pimicotinib (ABSK021)被歐洲藥品管理局(EMA)批准進入一項針對腱鞘鉅細胞瘤(TGCT)患者的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨牀研究。

這是繼Pimicotinib去年10月獲中國藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心批准和今年3月獲美國食品藥品監督管理局 (FDA)批准可進入臨牀III期研究後的又一重要里程碑。

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