恆瑞醫藥(600276.SH)發佈公告，近日，公司子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局覈准簽發關於HRS-7450注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意該藥品開展“急性缺血性腦卒中”適應症的臨牀試驗。

HRS-7450是下一代溶栓藥物，溶栓同時不影響機體自身凝血和纖溶平衡，潛在出血風險低，有望延長溶栓治療時間窗。經查詢，阿替普酶(Alteplase，rt-PA)爲美國食品藥品監督管理局(FDA)唯一批准用於急性缺血性腦卒中的溶栓藥物，並已在中國獲批上市。rt-PA有較高的患者出血風險，臨牀治療時間窗爲卒中症狀發生後4.5h以內，受限於出血風險及治療時間窗，中國急性缺血性腦卒中患者的靜脈溶栓率低，存在較大未被滿足的臨牀需求。暫未查詢到相關銷售數據。截至目前，HRS-7450相關項目累計已投入研發費用約4,022萬元。