瑞石生物被传停摆江苏恒瑞医药转型之路仍在继续

近日有消息称，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司瑞石生物被传经营停摆，计划解散。

据悉，9月15日下午，瑞石生物举行内部会议，决议中止经营活动，由恒瑞成立工作组接管；遣散部分员工，方案未定。

事发突然，瑞石与恒瑞均未给出官方回应。若确认，这是恒瑞孵化创新药企的一次受挫。

据恒瑞知情人士透露，瑞石生物体量不大，仅百来名员工，对2800亿元市值的恒瑞来说，影响有限。

恒瑞的转型之路，依然在继续。

解散风波

天眼查显示，成立于2018年的瑞石生物注册资本达到1亿美元，由恒瑞孵化成立，专注自身免疫疾病创新药的研发。

2019年年底，恒瑞医药创始人孙飘扬以9500万美元收购香港瑞石医药95%股份，瑞石正式成为恒瑞子公司。孙飘扬出任瑞石董事长，恒瑞董事、副总经理张连山担任董事。

据悉，瑞石在融资与研发方面进展顺利，去年5月完成近1亿美元A轮融资，由华盖资本及首都大健康基金共同领投，楹联健康基金、张江浩等跟投。

产品上，瑞石也手握重磅新药——JAK1抑制剂SHR0302片，适用于活动性强直性脊柱炎成人患者。“目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市，预计是一款十亿级别的大爆品。”有业内人士透露，SHR0302已开展的临床研究，适应证有类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、特应性皮炎、斑秃、银屑病关节炎等，其中大多数进入III期临床。

今年8月，恒瑞已提交SHR0302片药品上市许可申请，并获得国家药监局受理。知情人士称，其他适应证的研发仍在正常进行，估计不会受此次风波的影响。

外界猜测，瑞石的解散，在于资本市场不买单，股东方提前退出。

外拓突围

从转型创新药起，恒瑞面临集采和研发双重压力，已苦熬两年有余。

孙飘扬原本退居二线，2021年重回董事长之位，定下的新目标，是打造跨国制药集团。

上半年，恒瑞向海外授权了两款产品——分别是自主研发的EZH2抑制剂SHR2554，交易额约7.06亿美元；以及1类新药SHR-1905注射液，交易额超10亿美元，刷新了恒瑞创新药海外授权的最高纪录。前者在1月已纳入国内突破性治疗品种名单，用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤；后者5月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应证的临床试验，处于临床II期。

一位医药分析师表示，恒瑞拥有丰富管线，加快海外授权是其优势所在。

恒瑞的出海速度也在加快。

今年5月，其子公司的创新药Edralbrutinib片，获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病适应证，有望加快推进临床试验及上市注册进度。

8月，恒瑞提交的注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦），用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请，获美国FDA正式受理。

转型苦熬

今年1-6月，恒瑞医药营收111.68亿元，同比增长9.19%；净利润23.08亿元，业绩回稳。尤其是二季度，恒瑞的营收同比增长19.51%，9个季度之后，增速恢复到两位数。

财经评论员王赤坤表示，集采背景下，药企间授权引进合作的数量成倍增加，试图进入新的细分市场。

由仿转创的过程中，恒瑞也遭遇“青黄不接”的挑战。“从仿制药时期走来的老牌制药公司，要走创新这条路，会有更多‘包袱’，既要管好钱袋子，也要创新交付。”上述分析师解释道。

孙飘扬回归后，恒瑞的重点放在降本增效、加速创新的转型，同时压减销售费用，尤其是仿制药部分的支出。

2023年前6个月，恒瑞累计研发投入30.58亿元，其中费用化研发投入23.31亿元，同比增长6.73%。同时大力精简销售队伍，销售人员数量从2020年的17138人，降至去年底的10392人。只是，1-6月，销售费用36.78亿元，仍同比增长12.61%。按照恒瑞的说法，调整将会继续。

为了彰显对创新药转型的决心，孙飘扬还制定了挂钩创新药数据的激励政策，以创新药收入、新分子IND获批数、创新药NDA受理三项指标，给出未来5年内管线数量和推进速度。

2022年超额完成目标，100%解锁了股权激励，今年压力也不大，唯一没有完成过半的是创新药收入，完成率为47.7%。