美國醫藥巨頭禮來(LLY.US)當地時間週二起訴全美10家醫療水療中心、健康診所和複方藥店，指控它們銷售未經授權的廉價Mounjaro仿製藥。目前，禮來公司正努力應對美國市場需求飆升導致的旗下“減肥神藥”——即糖尿病治療藥物Mounjaro缺貨問題，這種藥物的受歡迎程度很大程度上來自於它在使用標籤外幫助患者減掉多餘體重方面的功能。

據瞭解，禮來公司在美國佛羅里達州、德克薩斯州、亞利桑那州、佐治亞州、明尼蘇達州、南卡羅來納州和猶他州的聯邦法院提起了數起訴訟。訴訟要求法院下令禁止銷售仿製假冒的Mounjaro，並要求法院賠償金錢損失。

禮來公司尤其指責水療中心、診所和複方藥店營銷和銷售聲稱含有替爾泊肽(tirzepatide)的“複方版本”藥品。替爾泊肽是禮來旗下Mounjaro的有效成分。複合藥物一般指的是未經美國食品和藥物監督管理局(FDA)批准的定製化治療版本。

禮來公司是替爾泊肽的唯一專利持有人，不向外部實體銷售該成分。目前還不清楚水療中心和診所實際向消費者具體銷售的是什麼藥物。

“被告沒有投入必要的時間和資源來研究、開發和測試他們的產品，以確保它們是安全有效的，並獲得監管部門的批准來銷售它們，而是在佛羅里達州和其他14個州製造、營銷、銷售和分銷未經批准的新藥，用於未經批准的用途，”禮來公司在對佛羅里達州一家複方藥店Rx Compound Store的訴訟中寫道。

在訴訟中，禮來公司補充表示：“銷售假冒的Mounjaro，讓患者接觸到未經證明安全或有效的藥物，使他們處於危險之中。”

在幾個月前，“減肥神藥”司美格魯肽注射液製造商諾和諾德(NVO.US)也宣佈了上述舉措，提出數起訴訟，指控一些水療中心和醫療診所銷售其廣受歡迎的減肥藥物Ozempic和Wegovy的複合版本。Ozempic和Wegovy這兩種藥的活性成分均爲司美格魯肽。

今年5月，美國食品和藥物監督管理局警告表示，未經授權的Ozempic和Wegovy的版本存在安全風險，此前有報道稱，這兩種藥物的複合版本存在不良的身體健康反應。

FDA尚未對複方類型的替爾泊肽發出警告。然而，根據FDA的數據庫，自去年以來，全球“三大減肥神藥”——Mounjaro、Ozempic和Wegovy在美國市場都供不應求。

一些分析師和業內高管曾表示，這些藥物和類似的減肥藥療法的年銷售額可能在10年內達到1000億美元規模。摩根大通預計，諾和諾德以及禮來將佔據整個減肥藥市場絕大部分份額。今年以來，禮來股價也節節攀升，自年初至今，累計漲幅高達58%，諾和諾德股價漲幅達40%。

由於消費者對減肥藥的強勁需求推動銷售額增長，丹麥製藥巨頭諾和諾德上調了今年利潤和銷售額預期。目前該公司預計2023年銷售額將至多增長33%，高於此前預期的30%。該公司還將營業利潤指引上調了3個百分點。儘管供應受到限制，Wegovy上季度的銷售額還是超出了市場預期，達到75億丹麥克朗(合11億美元)。

此外，減肥藥熱潮將諾和諾德的市值一度推高至4300億美元，超過了丹麥的國內生產總值，並且取代法國奢侈品巨頭LVMH，一舉晉升全歐洲最有價值公司。

責任編輯：於健 SF069