9月20日在大盘整体调整的背景下,以岭药业逆势收涨近4%。

以岭药业八子补肾胶囊在加拿大获批

消息面上,“以岭药业订阅号”公众号9月20日消息,加拿大卫生部官方网站公开信息显示,由以岭药业研发生产的创新中药八子补肾胶囊已在加拿大以“天然健康产品”身份获批注册,天然产品编号:80126713。

据了解,中药在加拿大归属于“天然健康产品(NHP)”,由加拿大卫生部非处方药及天然健康产品局统一管理,范围包括传统动/植物药等产品。进入市场前需经过加拿大卫生部上市前审评,提交产品的安全性、有效性等证明资料并申请注册才能获得NPN文号。

以岭药业研发能力进一步得以验证

而以岭药业八子补肾胶囊在加拿大的获批也进一步验证了以岭药业在研发上的雄厚实力。

目前,公司以创新中药为主,积极布局化生药、健康产业两大板块,构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。

专利中药板块上公司形成了以络病理论指导临床重大疾病治疗研究,创新带动专利新药研发的科技核心竞争力,围绕六大重点疾病领域开发系列拥有自主知识产权的专利中药,形成独具特色的产品布局优势。目前,公司拥有专利新药13个,荣获国家科技进步一等奖1项、国家科技进步二等奖4项、国家技术发明二等奖1项及省部级科技奖励20余项,获中药发明专利300+项。

化生药板块上公司制定了“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的化生药发展战略。在仿制药业务方面,公司已持有15个美国ANDA产品的批文,实现全部在美国上市;针对新兴市场,公司已在全球20多个国家递交注册申请,获批6个注册证;在中国市场已有13个产品通过一致性评价。新药业务方面,公司多个化学一类新药研发工作正在顺利推进,其中1个项目完成了三期临床试验。

强大的研发实力为以岭药业带来了丰富的管线,也打下了其未来长期高质量发展的基础。

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