9月20日在大盤整體調整的背景下,以嶺藥業逆勢收漲近4%。

以嶺藥業八子補腎膠囊在加拿大獲批

消息面上,“以嶺藥業訂閱號”公衆號9月20日消息,加拿大衛生部官方網站公開信息顯示,由以嶺藥業研發生產的創新中藥八子補腎膠囊已在加拿大以“天然健康產品”身份獲批註冊,天然產品編號:80126713。

據瞭解,中藥在加拿大歸屬於“天然健康產品(NHP)”,由加拿大衛生部非處方藥及天然健康產品局統一管理,範圍包括傳統動/植物藥等產品。進入市場前需經過加拿大衛生部上市前審評,提交產品的安全性、有效性等證明資料並申請註冊才能獲得NPN文號。

以嶺藥業研發能力進一步得以驗證

而以嶺藥業八子補腎膠囊在加拿大的獲批也進一步驗證了以嶺藥業在研發上的雄厚實力。

目前,公司以創新中藥爲主,積極佈局化生藥、健康產業兩大板塊,構建了專利中藥、化生藥、健康產業協同發展、相互促進的醫藥健康產業格局。

專利中藥板塊上公司形成了以絡病理論指導臨牀重大疾病治療研究,創新帶動專利新藥研發的科技核心競爭力,圍繞六大重點疾病領域開發系列擁有自主知識產權的專利中藥,形成獨具特色的產品佈局優勢。目前,公司擁有專利新藥13個,榮獲國家科技進步一等獎1項、國家科技進步二等獎4項、國家技術發明二等獎1項及省部級科技獎勵20餘項,獲中藥發明專利300+項。

化生藥板塊上公司制定了“轉移加工切入—仿製藥國際國內雙註冊—專利新藥研發生產銷售”齊步走的化生藥發展戰略。在仿製藥業務方面,公司已持有15個美國ANDA產品的批文,實現全部在美國上市;針對新興市場,公司已在全球20多個國家遞交註冊申請,獲批6個註冊證;在中國市場已有13個產品通過一致性評價。新藥業務方面,公司多個化學一類新藥研發工作正在順利推進,其中1個項目完成了三期臨牀試驗。

強大的研發實力爲以嶺藥業帶來了豐富的管線,也打下了其未來長期高質量發展的基礎。

相關文章