從藥物類型來看，包括14款化學藥品、13款生物製品和1款中藥。據藥融雲數據庫統計，2019年NMPA共批准了12款新藥，2020年共批准了16款新藥，2021年批准了39款新藥，2022年批准了19款新藥。

相較之下，截至目前2023年上市的1類新藥數量已經超過了2022年全年獲批上市的1類新藥。此外，還有18款1類新藥的上市申請處於在審評審批階段，期待今年上市的新藥數量再創新高。

而中藥研發創新也是我國醫藥行業發展的重要組成部分，對於提升我國藥品研發整體水平、推動中醫藥傳承創新都具有重要的意義。中藥研發創新爲我國中醫藥的傳承創新提供了新的動力。

據藥融雲數據庫統計，2016年以來，國家藥品監督管理局共批准了34箇中藥新藥，包括1類中藥13款、3類中藥3款、5類中藥6款、6類中藥12款；其中，僅2021年就批准了12個，中藥新藥獲批數量首次突破兩位數。

中藥新藥獲批年度趨勢

圖片來源：藥融雲中國藥品審評數據庫

其中，從申報企業維度來看，2016年後中藥新藥獲批上市的TOP10企業中，康緣藥業與以嶺藥業均獲批3款中藥創新藥。

康緣藥業獲批的3款中藥是筋骨止痛凝膠、苓桂術甘顆粒、銀翹清熱片，以嶺藥業獲批的是益智安神片、蘇夏解鬱除煩膠囊、連花清咳片。

上市中藥新藥申報企業TOP10

圖片來源：藥融雲中國藥品審評數據庫

作爲國內中藥創新領軍企業，康緣藥業近幾年每年均有中藥新藥獲批上市的態勢。2020年4月9日，筋骨止痛凝膠獲批上市，成爲國內近10年以來獲批的唯一一個創新中藥骨傷類凝膠劑，是用於治療膝骨關節炎的專病專藥。

2020年12月，筋骨止痛凝膠通過醫保談判納入國家醫保目錄。藥融雲全國醫院銷售（全終端）數據庫顯示，2022年醫院終端市場筋骨止痛凝膠的銷售額接近4000萬元，同比增長621.04%。

圖片來源：藥融雲全國醫院銷售（全終端）數據庫

$康緣藥業(600557)的銀翹清熱片於2021年11月獲批上市，也是自2020年7月1日新的中藥註冊分類實施以來，首個獲批上市的1.1類中藥新藥，具有祛風清熱，發表解肌，清瀉肺熱，利咽止痛，瀉火解毒，止咳化痰的治療作用。目前已進入最新版的2022年版國家醫保藥品目錄。

除了銀翹清熱片以外，康緣藥業還相繼收穫了3.2類中藥新藥散寒化溼顆粒（用於寒溼鬱肺所致疫病）、3.1類中藥新藥苓桂術甘顆粒（用於中陽不足之痰飲）2款呼吸系統疾病中成藥。

長期以來，以嶺藥業重點佈局中醫藥板塊，擁有蓮花清瘟膠囊/顆粒、通心絡膠囊、參松養心膠囊等明星單品。藥融雲數據庫顯示，2022年在醫院終端市場以嶺藥業的連花清咳片銷售額爲6494.19萬元，同比增長241.4%。

圖片來源：藥融雲全國醫院銷售（全終端）數據庫

目前，以嶺藥業於2021年獲批的解鬱除煩膠囊和益腎養心安神片已通過醫保談判進入國家醫保目錄，有望實現快速放量。

政策利好不斷的背景下，國內醫藥企業創新研發熱情高漲，在新藥創新研發上持續下功夫。除了批准數量的增加，新藥的創新水平也得到了大幅提升。然而，新藥的研發仍面臨着投入大、週期長等挑戰。未來，需要進一步加強研發投入，完善創新藥研發的產業鏈，以應對日益增長的醫療需求和挑戰。