來源：格隆匯

格隆匯9月22日丨雙鷺藥業(002038.SZ)公佈，公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液(商品名：久立®)(1.0ml：1.0mg)《藥品註冊證書》。

聚乙二醇化人粒細胞刺激因子(PEG-hG-CSF)(商品名：久立®)由人粒細胞刺激因子(hG-CSF)與20KD聚乙二醇交聯並經純化獲得，半衰期明顯延長，生物穩定性增強，不易被酶解，免疫原性與抗原性降低，不易產生中和性抗體。PEG-hG-CSF一個化療週期僅需一次給藥，提高患者依從性，有效保障患者安全及化療方案足劑量足療程實施。

根據米內網數據統計，國內G-CSF年銷售額已接近一百億元人民幣，其中長效製劑佔比超過70%。目前，國內獲得G-CSF長效製劑的企業有齊魯製藥有限公司、石藥集團百克(山東)生物製藥股份有限公司、江蘇恆瑞醫藥股份有限公司等共6家企業。本次公司獲批的規格爲1ml：1.0mg，可以實現劑量的精準調節，臨牀使用更方便，安全性更好，尤其適合兒童、低體重成年人等特殊人羣用藥。