來源：格隆匯

格隆匯10月8日丨悅康藥業(688658.SH)公佈，公司近日獲得美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）頒發的“可電離陽離子脂質輔料（YK009）”DMF（Drug Master File，藥物主文件）備案號。

DMF是一套有關產品生產和質量控制方面的文件資料，主要包括生產商的成品質量標準和檢驗方法、生產工藝描述、物料控制、雜質控制、穩定性以及其它質量控制方面的內容。