疫苗一直是生物制药行业中备受瞩目的细分领域。弗若斯特沙利文预测,2020至2030年,中国疫苗市场复合年增长率为15.95%,2030年行业规模将超过3400亿元。作为永续行业好生意的代表,国内外疫苗行业涌现出了众多长牛企业。

2022年在港股上市的艾美疫苗,正处于产品加速商业化的“破窗期”,是疫苗领域较为值得关注的企业。

一、年内艾美疫苗业绩表现优于同业,创新、改良产品正陆续“开花结果”

(艾美疫苗2023年中报)

艾美疫苗中报显示,冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)仍然是占艾美疫苗60%收入的最大收入来源,其营收小幅下滑也是艾美疫苗2023年中报业绩同比调整的最主要原因。

成大生物2023年中报)

虽然艾美疫苗财报中没有说明人用狂犬疫苗收入下滑的原因,但是友商$成大生物(688739)的中报显示“国内人用狂犬病疫苗收入较去年下降6.96%”,营收趋势与艾美疫苗保持一致。

截止目前,国内获得人用狂犬病疫苗批件的企业约有10家,竞争日趋激烈或是导致艾美、成大该项销售收入小幅下降的原因。

乙肝疫苗(汉逊酵母)是艾美疫苗的第二大单品。今年上半年,公司乙肝疫苗(汉逊酵母)营收与去年同期基本持平。不过乙肝疫苗其实面临着和人用狂犬病疫苗同样的竞争加剧挑战。

康泰生物2023年中报)

$康泰生物(300601)今年上半年乙肝疫苗签发量较去年同期就下降了67.14%。相比之下,艾美乙肝疫苗的销售表现好于同业。对于疫苗企业而言,竞争必将到来,艾美疫苗选择了直面挑战,All in研发破局。

值得注意的是,艾美疫苗拥有细菌疫苗平台技术、病毒疫苗平台技术、基因工程疫苗平台技术、联合疫苗平台技术、mRNA疫苗五大平台技术。

(艾美疫苗2023年中报)

艾美在研疫苗覆盖了14个疾病领域的23款产品。在14个已获临床批件的产品中,有5个项目已进入临床III期,中期业绩释放的确定性较强。

目前在中国整个疫苗行业里,同时拥有7个研发团队、7个中试车间、同时推进5个在研疫苗三期临床项目的企业,仅艾美疫苗一家。

在份额优势的人用狂犬病疫苗领域,艾美储备了无血清Vero细胞狂犬疫苗、人二倍体细胞狂犬疫苗、mRNA人用狂犬疫苗等多种改良。公司拟通过疫苗产品升级的方式与市面上老产品竞争,从而达到提升份额、稳定毛利率的效果。

艾美冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)III期临床试验现已完成全程接种后7天安全性观察,安全性良好。目前市场上暂无“无血清狂犬疫苗”获批上市,艾美疫苗研发进度领先。

其余在研产品中,23价肺炎球菌多疫苗已于今年8月启动III期临床试验,现已完成全部1920例受试者的全程接种,已转入血清检测及揭盲工作;13价肺炎球菌结合疫苗(6周龄至71月龄)III期临床已完成全部接种和采血,预计2024年下半年获批上市;艾美疫苗二价Delta-OmicronBA.5 mRNA新冠疫苗在巴基斯坦开展的III期临床试验也已处于收尾阶段;A、C、Y及W135群脑膜炎球菌结合疫苗(3月龄至15岁)预计将于2024年启动III期临床。

艾美四价结合流脑疫苗于今年2月启动I期临床试验,全球首研的EV71-CA16二价手足口病疫苗,预计今年四季度启动临床试验。

(艾美疫苗2023年中报)

2023年中期,艾美疫苗研发支出同比翻倍至3.98亿元。在国内疫苗上市公司中,艾美疫苗研发净投入稳居全行业的TOP 5,且高于市值略高一线的沃森、百克、康泰等公司。

产能方面,mRNA新冠疫苗生产车间、设计产能5000万剂的无血清狂犬疫苗、冻干人用狂犬病疫苗车间也已完工。艾美公告设计产能1500万剂的23价肺炎球菌多糖疫苗生产车间已建设完成。此外,艾美疫苗13价肺炎球菌结合疫苗生产车间设计产能3000万剂,也已建成。艾美已经做好上述III期项目的生产前准备工作,只要能够顺利拿证,产能能够迅速释放。

二、艾美疫苗发布回A计划,公司估值将实现跃升

同花顺iFind)

截止9月28日收盘,艾美疫苗市值位列国内企业的第六位,是港股中市值最大的疫苗类上市公司。纵观全球疫苗上市公司,我们可以发现市值排名靠前的企业都拥有连续且优质的在研管线。

在中国疫苗行业竞争格局中,艾美疫苗在各个维度都有突出优势。

对于艾美疫苗等强研发公司而言,充足的现金流即是产品商业化的有利保障。今年8月17日,艾美发行非上市普通股获得了中国证监会的批复,有效期1年

此外,10月8日,艾美疫苗公告准备回A股上市。如计划顺利实施,艾美疫苗不但能够得到一笔可观的现金流,A股流动性的优势也将使得艾美疫苗整体估值跃升。

(AH两地上市医药行业公司整理)

截止9月28日,AH两地上市的国内医药企业有19家。考虑汇率因素,所有公司A股均照H股有溢价,溢价率中位数达75.97%。其中唯一一家两地上市的疫苗公司康希诺,A股溢价率239.27%,大幅高于中位数表现。

照此推算,艾美疫苗如能顺利登陆A股,溢价率极有可能在120%-150%之间,A股市值约在550亿-625亿区间。届时艾美将超越沃森,接近万泰,成为A股疫苗类上市公司中的TOP 3。

既然有内资股发行以及回A上市的双重利好,艾美疫苗近期股价为何回撤呢?这其实是上市公司增发前机构的惯用手法。

疫苗板块乃至疫情受益板块年内下跌主要是因为2022年疫情影响,众多成分股业绩前值较高。但艾美疫苗此前并无疫情相关收入,短期回撤大概率是因为机构在增发前期打压股价,想要以更低的价格获得筹码的行为。

截止9月28日,艾美疫苗报收22.7港元/股,年内下跌4.62%,依然要好于疫苗生物指数(931992)同期下跌18.36%的表现。

明年起,艾美疫苗几个III期临床的项目将陆续拿证,短期研发投入增加只是商业化前期的“破窗期”。从技术面来看,艾美疫苗的股价处于2022年10月至2023年3月的震荡箱体下沿,安全边际同样较高。

在业绩拐点即将到来、增发事宜在未来一年内靴子落地、技术形态强支撑的三重共振下,留给机构打压股价的时间已不多,艾美疫苗值得投资者战略关注的窗口期也将随之出现。$香港医药ETF(513700)

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