今年諾貝爾生理學或醫學獎於10月2日花落兩位mRNA先驅——美國科學家DrewWeissman(德魯·魏斯曼)與匈牙利科學家KatalinKarikó(卡塔琳·卡里科)。據“華山感染”微信公衆號10月4日點評,mRNA疫苗技術落地是人類文明史上的又一次“盜火”,預示可能會帶來生物醫藥領域的鉅變。但值得注意的是,港股恒指次日收盤大跌,mRNA概念股亦表現平平

另一方面,研發mRNA新冠疫苗的港股公司艾美疫苗公告啓動A股上市計劃,卻迎來二級市場用腳投票,本週一收盤跌逾50%。從基本面來看,公司業績連年虧損;從行業整體來看,艾美疫苗表現或是mRNA疫苗公司的縮影,近兩年疫情紅利消失後,衆多該類疫苗公司遭遇股價、業績“戴維斯雙殺”。有分析稱國內mRNA技術或是醫藥行業的第一大黑洞。

業內認爲,尋找mRNA技術應用於非新冠疫苗領域賽道是企業現階段不得不考慮的問題,其中mRNA腫瘤疫苗和mRNA預防性疫苗爲當下企業深耕的領域,但截至目前,除新冠疫苗緊急上市外,其他大多處於早期階段。

mRNA新冠疫苗紅利退散:康希諾遭戴維斯雙殺的同時開拓CDMO業務 首家mRNA初創企業傳信生物正式向資本“投降”

mRNA技術的應用研究分佈在預防疫苗、治療疫苗、治療藥物三大領域,其中預防性疫苗針對傳染病,包括流感、RSV、HIV等疾病;治療性疫苗集中在腫瘤疫苗領域;治療性藥物包括通過mRNA技術替代抗體、細胞因子等藥物。據百諫方略研究統計,2023年全球mRNA疫苗和治療藥物市場銷售額將達263億美元,預計2030年將達到557億美元,2023-2030年複合增長率(CAGR)爲11.32%。

考慮到新冠病毒的快速變異特性,當前mRNA新冠疫苗仍在發揮餘熱。據財聯社不完全統計,目前國內在研mRNA疫苗的上市公司包括石藥集團、沃森生物(300142.SZ)、康希諾、艾美疫苗(06660)、復星醫藥(02196)、百濟神州和智飛生物(300122.SZ)等,具體如下:

不可否認,mRNA賽道前景潛力無限。然而,從商業回報的角度看,當前國內企業前路仍存不確定性,多家mRNA疫苗公司深陷虧損泥沼

疫苗龍頭康希諾(688185.SH)半年報披露,公司上半年實現營收2590.78萬元,同比下滑95.89%虧損8.41億元,上年同期盈利1223.84萬元,新冠疫苗產品市場需求量較去年同期大幅下降,集團於上半年實現新冠疫苗產品銷售收入約3556.89萬元,同比下降約94.26%百濟神州(06160)半年報指出,公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損,截至2023年6月30日,公司累計未彌補虧損561.91億元,報告期內,公司研發費用爲58.82億元,同比增長17.28%,研發投入用於產品管線的臨牀前研究、臨牀試驗、合作研發等。

業績的大跳水體現在mRNA公司的股價上面,康希諾A股股價自2022年11月11日高點迄今累計最大跌幅達76.63%

隨着mRNA新冠疫苗紅利退散,多家mRNA公司開始退場或轉型。康希諾在互動平臺表示,目前正在拓展相關CDMO業務並進行轉型升級。國內mRNA疫苗賽道的明星企業斯微生物7月19日通知旗下天慈工廠暫停試運行,並於8月在微信公衆號發文稱將着力打造CDMO一站式服務平臺,即代工;隨後9月底,上海市浦東新區人民法院一條限制消費令顯示,公司及其創始人李航文被限制高消費,此外,法院還凍結了斯微生物合計1億元的股權。

科創板上市的疫苗公司百克生物(688276.SH)6月27日公告表示,按照一次定價、分期實施的原則,擬分步對mRNA公司傳信生物進行增資及股權收購,並最終持有其100%股權。有分析認爲,這也意味着,國內首家mRNA初創企業正式向資本“投降”。

mRNA疫苗下半場:艾博生物、斯微生物等押注腫瘤疫苗產品 莫德納新冠和流感聯合疫苗進入最後階段試驗 但全球尚未有非新冠疫苗的管線成功上市

那麼新冠疫苗之後,mRNA技術的下一個主戰場在哪裏?根據中信證券研報測算,腫瘤疫苗和預防性疫苗市場規模佔比較高,有望在2025年分別達到105億美元和101億美元,相應的領域則成爲mRNA企業們新的佈局重點。

業內普遍認爲,腫瘤疫苗領域有望成爲mRNA下半場最大的一款蛋糕,國內包括艾博生物、斯微生物、嘉晨西海以及新合生物等mRNA企業爭相佈局腫瘤疫苗產品。據人民日報健康客戶端記者10月3日發文,目前我國已有7款mRNA腫瘤疫苗產品,均處於臨牀試驗早期,主要適用於肝癌、鼻咽癌、胃癌等領域。

除了腫瘤疫苗,我國利用mRNA技術在猴痘疫苗領域同樣實現了新的突破。中國生物楊曉明團隊在權威期刊《自然-通訊》上發表了關於開發新型猴痘mRNA疫苗的最新研究,這也是世界上第一個在Nature上發佈的有效針對猴痘的mRNA疫苗的相關研究。據中國生物8月公開消息,該疫苗臨牀試驗申請已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,即將開展臨牀試驗。

海外市場方面,美國疫苗廠商Moderna(莫德納)10月4日宣佈,公司研發的新冠和流感聯合mRNA疫苗在早期研究中顯示出積極結果,將進入最後階段試驗,莫德納希望該聯合疫苗(mRNA-1083)能在2025年獲得上市批准。此外,莫德納在開發一種針對流感和呼吸道合胞病毒(RSV)的聯合疫苗,以及另一種針對所有三種呼吸道病毒(新冠病毒、流感和RSV)的聯合疫苗。公司在9月的年度研發日上宣佈,計劃在未來五年內推出多達15種新產品,並將多達50種mRNA藥物推進至臨牀試驗階段,其項目涉及癌症、罕見病和傳染病等領域。

今年4月,BioNTech也宣佈將繼續貫徹研究新型癌症療法的雄心,包括將腫瘤學產品線擴展至20個項目,與此同時,將啓動傳染病領域四種候選mRNA疫苗的I期試驗。輝瑞和BioNTech也在開發一種針對新冠病毒和流感的疫苗。兩家公司已經於去年11月開始第一階段試驗,並表示預計將在2024年或更晚推出該疫苗。

但需要指出的是,不論是國內還是國外,目前尚未有mRNA非新冠疫苗的管線成功上市。以熱門領域的腫瘤疫苗(又稱“癌症疫苗”)爲例,BioNTech創始人在接受相關媒體採訪時表示,他們對未來幾年的癌症疫苗充滿樂觀,預計mRNA癌症疫苗會在2030年之前上市使用。而對於國內企業來說,專家認爲,要將mRNA癌症疫苗推進至Ⅲ期乃至獲批上市,保守估計也要5-10年時間。

從這個角度看,業內分析,當時間維度被拉長,打好“開源節流、降本增效”持久戰已經成爲行內共識,經疫情催化的mRNA公司,在近兩年的短暫火熱之後,迎來的將是更加漫長的考驗,而殘酷的市場出清或許纔剛剛開始。

本文轉載自財聯社,作者:若宇

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