麗珠醫藥(01513)公佈,近日,公司全資子公司麗珠集團麗珠製藥廠收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,批准艾拉戈利鈉片開展“評價艾拉戈利鈉片治療子宮內膜異位症中度至重度疼痛患者的療效、安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅲ期臨牀試驗”。

據悉,艾拉戈利鈉片是公司自主研發的仿製藥,適應症爲:用於治療子宮內膜異位症中度至重度疼痛。艾拉戈利鈉片是目前上市的唯一一款口服 GnRH 拮抗劑,與注射劑相比,使用更爲方便,患者依從性更好。與 GnRH 激動劑相比,無“點火效應”,可長時間服藥,可應用於月經週期的任何階段,停藥後垂體功能可迅速恢復。 截至本公告日,艾拉戈利鈉片累計直接投入的研發費用約爲人民幣 3606.96 萬元。

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