来源:格隆汇

疫苗,被称为“生命的保护伞”,是现如今人类预防疾病最重要且最有效的手段。从牛痘接种预防天花,再到狂犬病疫苗、卡介苗等许多延用至今的疫苗产品出现,都无一不证实了疫苗的重要性。

近日,艾美疫苗宣布,其自主研发的13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)III期临床试验已完成基础免疫MOPA血清检测,即将进入统计揭盲工作。这也就意味着其PCV13的商业化进程正按下“加速键”,逐步迈向收获期。

笔者留意到,目前中国市场中仅有一家国际企业辉瑞,以及两家国内企业沃森生物、民海生物(康泰生物子公司)的PCV13获批上市。不难判断,随着此次艾美疫苗PCV13的III期临床走向尾声,其亦是有望成为国内第三款获批上市的国产PCV13。

1、加大研发、进度领先,或成为国内第三款国产PCV13

进一步来看,为什么说艾美疫苗的PCV13有望成为国内继沃森生物、民海生物之后第三家上市的国产PCV13?

笔者认为,很关键的一点主要在于其近年来持续加大研发投入,重视疫苗产品的创新研发并提升技术实力。在夯实核心竞争力的同时,加速了疫苗产品的研发进程。

据财报显示,2018年至2022年期间,公司的研发投入分别为0.56亿元、0.99亿元、1.58亿元、3.07亿元、5亿元,年复合增长率为72.86%,且2023年上半年持续增加至3.99亿元,同比增长105.4%。

同时,研发投入占总营收比例作为衡量企业创新能力和发展潜力的重要指标之一,近三年来,艾美疫苗的研发投入占总营收比例位居国内疫苗行业前列,体现出其对于创新研发的重视。

值得注意的是,由于短期内研发成果无法快速转化为商业利润,持续增长的研发投入使艾美疫苗的业绩呈现出短暂的亏损现象,但这是创新企业中较为常见,也是企业实现持续发展的必然阶段。

在笔者看来,这种长远的战略布局使公司具有更强的后劲,为其未来的发展奠定了坚实的基础。未来随着在研疫苗产品的转化和商业化,艾美疫苗的财务结构也将逐步优化,持续释放增长潜能。

由此,通过对比当前国内在研的5款PCV13产品的最新临床动态,可以清晰的看出,艾美疫苗PCV13的临床进展是国内同类在研产品中进度最快的,已进入III期临床尾声。

公开资料显示,其他III期在研疫苗从临床前研究到启动III期临床试验平均耗时逾6年,而艾美疫苗的PCV13仅用时约3.5年便进入III期临床阶段,更是一定程度上体现出公司疫苗的创新性及临床价值。

2、提前升级商业化生产能力,为实现价值兑现奠定根基

创新产品的价值最终还是需要依靠市场检验,企业能否成功将产品实现商业化兑现才是投资者当下更应当关注的重点。

值得注意的是,世界卫生组织(WHO)曾建议,全球各国均应将肺炎球菌结合疫苗纳入儿童免疫接种规划,可见国际上对于肺炎疫苗普及程度的重视和支持。

反映到市场空间上,依托于全球持续增长的人口基数,肺炎球菌疫苗的市场空间亦将不断抬高。贝哲斯咨询指出,2022年全球肺炎球菌疫苗市场规模达503.29亿元,预计将于2028年达到813.79亿元,年复合增长率超过26%。

借鉴已上市PCV13的销售表现,肺炎疫苗的产品价值已获市场验证并得到广泛认可。据辉瑞公司2022年年报显示,其肺炎疫苗(Prevnar family)在2022年度的全球销售额约63.37亿美元,并在2023年上半年实现销售额29.81亿美元,稳居全球十大疫苗销售排行榜第二位。

在此大环境下,艾美疫苗早已形成了针对PCV13商业化的完善战略规划。

于产业化准备方面,艾美疫苗早已完成生产车间的建设,PCV13的III期临床样品便是在艾美卫信的车间进行生成的。相比起部分厂家在中试厂房生产的III期临床样品,省去了桥接试验,加速了上市的过程。目前,公司已建设完成PCV13的生产车间,设计产能达到3000万剂。

这样一来,依托于艾美疫苗多年打下的市场基础和品牌影响力,随着PCV13顺利获批上市,快速实现放量生产,抢占市场份额。

3、小结

展望国内疫苗行业的发展,今年许多券商机构都表示出了积极态度。例如,西南证券表示,疫苗行业在医药领域中拥有产品放量迅速,投资回报周期快、竞争格局相对较好等优势。企业通过重磅品种放量获得现金流,从而加大在研管线投入形成良性循环。重磅品种如13价肺炎等具有发病率高、渗透率低、具有升级需求、接种意愿高的特点,从而贡献较大业绩弹性。

笔者在前文所提的,PCV13进入临床III期尾声的艾美疫苗正是符合这一特征,或即将为公司业绩增长带来新动能。于估值层面,留意到沃森生物的PCV13于2019年底获批后,市场用真金白银投出“信心票”,其股价表现一路攀升,涨幅一度高达近190%。参考沃森生物的市场表现,可以猜想,若艾美疫苗的PCV13顺利获批上市,其是否也能带动公司价值增长实现类似的表现,值得关注。

另外,据中国证监会网上办事服务平台披露,10月16日,艾美疫苗A股上市辅导已经正式被证券监管机构受理,辅导机构为中信证券,亦或将进一步助力公司估值提升。

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