華東醫藥(000963.SZ)10月17日發佈公告稱,公司全資子公司華東醫藥醫美投資(香港)有限公司(下稱“醫美投資”)與韓國 ATGC Co., Ltd.(下稱“ATGC”)簽訂了產品獨家許可協議(下稱“合作協議”),獲得ATGC擁有的含有A型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-110在包括中國、美國、歐洲等區域在內的全球獨家許可(不含印度),以及在韓國的非獨家許可,包含醫美及治療的所有適應症的臨牀開發、註冊及商業化權益。

根據《合作協議》,醫美投資將向ATGC支付1300萬美元首付款,最高不超過1700萬美元的臨牀開發、註冊里程碑,其中首付款將於協議簽署並生效後45個工作日內支付;臨牀開發、註冊里程碑付款將在相關臨牀開發、註冊里程碑完成後進行支付。

ATGC將負責ATGC-110在韓國食品藥品安全部(MFDS)的審批,並與醫美投資共同負責該產品在韓國的銷售。ATGC還將負責該產品在全球市場的生產和供應。除韓國和印度外,醫美投資將負責該產品在中國、亞太地區(暫不包括13個亞太國家)、歐洲、北美、拉丁美洲和全球其他國家或地區的臨牀開發和商業化。

與此同時,針對ATGC-110產品現有的13個亞太國家的獨家或非獨家授權,《合作協議》規定ATGC公司應於2024年9月30 日前解除,解除後將納入醫美投資的授權區域。若屆時未能解除,ATGC公司將減少總付款(首付款+里程碑付款)的5%作爲補償,上述區域將從授權區域中剔除。

公開資料顯示,華東醫藥成立於1993年3月,公司主營業務是醫藥工業、醫藥商業、醫美、工業微生物四大業務板塊,主要產品包括醫藥工業、醫藥商業、醫美、工業微生物。醫美投資爲華東醫藥全資子公司,成立於 2018年6月26日,主要從事境內外股權投資管理等。

ATGC成立於2010年,是一家總部位於韓國的生物技術研發公司,致力於生物製藥研發。ATGC-110係一種基於ATGC自主開發的、處於臨牀研究階段的神經調節物,其藥物活性成分爲150kDa A型肉毒素,用於改善成年患者的中度至重度眉間紋。目前,ATGC-110在韓國針對改善中度至重度眉間紋的Ⅱ期臨牀研究已完成,結果達到預設的研究終點,Ⅲ期臨牀研究已完成全部受試者入組,ATGC將在Ⅲ期臨牀研究結束後儘快向韓國食品藥品安全部(MFDS)提交上市申請。

據悉,肉毒素,又稱肉毒毒素,一種由肉毒桿菌產生的神經毒性蛋白質,可阻止神經肌肉接點的軸突末梢釋放神經遞質乙酰膽鹼,從而引起鬆弛性麻痹。作爲一種生物製藥產品,肉毒素被廣泛用於治療皺眉紋、眼瞼痙攣、面肌痙攣、相關肌張力障礙、斜視等。

華東醫藥表示,此次引進肉毒素產品,將進一步豐富公司醫美注射類產品管線,拓充適應症覆蓋,有助於打造多元化的醫美品牌和產品集羣。此外,肉毒素作爲流行的輕醫美注射項目,逐漸成爲很多醫美消費者接觸醫美的入門項目。肉毒素用途廣泛,且與填充類和能量源項目均有較好的組合效果,可以進一步滿足求美者的多元化需求。

(文章來源:經濟參考網)

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