來源：格隆匯

格隆匯11月2日丨仙琚製藥(002332.SZ)公佈，公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的地屈孕酮片境內生產藥品註冊受理通知書。

地屈孕酮片，規格爲10mg，參比製劑爲原研進口的地屈孕酮片，商品名：達芙通®(Duphaston®)。該參比製劑由荷蘭Abbott Healthcare Products B.V開發，1968年5月在荷蘭上市，2002年12月達芙通?在中國獲批進口。地屈孕酮片的適應症爲用於治療內源性孕酮不足引起的疾病。Abbott Healthcare Products B.V.的地屈孕酮片已在荷蘭、德國、瑞士等多個國家上市。

本次公司申報的地屈孕酮片規格與原研已批准上市的規格一致，按化學藥品4類進行申報。