平安證券發佈研究報告稱,維持和黃醫藥(00013)“推薦”評級,受已上市產品納入醫保放量逐步加速以及海外商業化進度加快的影響,上調2023-25年營收至7.69/7.99/8.94億美元,歸母淨利潤至-0.71/-0.47/0.35億美元,有望於2025年實現盈虧平衡。按照已上市產品和在研管線的絕對估值情況,予整體估值385.53億港元(約合49.3億美元),對應目標價44.26港元。考慮到公司上市產品適應症仍在拓展,同時公司在研管線豐富,隨着臨牀持續推進,管線估值有望進一步提升。

平安證券主要觀點如下:

核心品種商業化持續放量,適應症不斷拓展。

公司核心產品包括呋喹替尼,索凡替尼和塞沃替尼3款創新藥物。呋喹替尼是一款具備優異靶點選擇性的VEGFR抑制劑,憑藉優異的臨牀療效和安全性特徵,呋喹替尼在國內三線結直腸癌的市場佔有率逐步超越瑞戈非尼,截至2023Q2市佔率爲47%。呋喹替尼與武田海外合作進展順利,已在歐美日申報上市,公司已收到全部4億美元首付款。此外,呋喹替尼通過與紫杉醇或PD-1聯用持續拓展胃癌、子宮內膜癌等新適應症。索凡替尼是唯一可以治療所有類型的晚期神經內分泌瘤(NETs)的泛靶點藥物,具備臨牀優勢,2022年納入醫保放量加速。2023H1銷售額爲0.23億美元,同比增長79%(恆定匯率CER)。賽沃替尼2023年納入醫保後銷售額短期承壓。受國家醫保藥品目錄較遲生效以及約38%的降價影響,2023H1銷售額0.22億美元,同比基本持平。隨着醫保放量以及和阿斯利康的全球合作進展,賽沃替尼銷售額未來有望實現加速增長。

在研管線持續發力,鎖定未來創新潛力。

索樂匹尼布是高度差異化的口服Syk抑制劑,已在中國納入突破性治療藥物品種。2023年8月,其用於治療原發免疫性血小板減少症(ITP)的中國III期臨牀研究達到持續應答率主要終點及所有次要終點,預計於2023年底提交上市申請。安迪利塞用於非霍奇金淋巴瘤治療具備BIC潛力,安迪利塞治療濾泡性淋巴瘤和邊緣區淋巴瘤等非霍淋巴瘤的客觀緩解率(ORR)數據表現優異,且相對於已上市競品不良反應發生率較低。安迪利塞用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者的II期臨牀試驗已於2023年2月完成患者招募,有望於2023年進入上市申請階段。此外,靶向FGFR,IDH1/2,CSF1R和BTK的4款已啓動或即將進入註冊研究階段品種將爲公司第三波創新注入增長動能。其中,靶向FGFR2融合的肝內膽管癌的註冊隊列2023年3月已完成首名患者入組。

風險提示:1)藥品審批不及預期:公司創新產品可能存在獲批時間延遲。2)新藥上市放量不及預期:公司創新產品上市後各個節點是否順利推進對於公司產品銷售放量具有顯著影響。3)國家政策的影響:醫保談判政策可能調整,從而影響公司創新藥銷售。

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