11月16日，“国家重点研发计划‘脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究’成果发布会”在北京国家会议中心举办，会上发布了“中国通心络治疗急性心肌梗死的临床疗效——CTS-AMI随机临床研究”项目成果。

相比于既往研究，以岭药业通心络胶囊此次取得的突破更为重磅，不仅充分证实了产品自身的临床价值，更是中药/中成药领域中第一个使用临床硬终点作为主要终点的研究，为通心络治疗STEMI（ST段抬高型心肌梗死）患者提供了充分的循证支持，开启了急性心肌梗死治疗的新时代。对于中西医理论结合、中医药产业创新发展、中医药国际化具有里程碑式的意义。

目前，该项研究论文已发表在全球医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA），2022年影响因子 120.7。资料显示，《美国医学会杂志》是由美国医学会主办的综合性临床医学杂志，与《新英格兰医学杂志》（NEJM）、《柳叶刀》（The Lancet）和《英国医学杂志》（The BMJ）并称全球四大医学名刊。这也是中成药历史首次登上国际顶级期刊。

中医药发展的里程碑事件 临床试验符合西方医学标准

从医学发展史来看，循证医学掀起了临床医学的深刻变革，使临床医学从经验向实证转变，强调用客观证据来指导临床决策。随机对照试验是目前国际上公认的证据级别最高的临床研究证据，是评价干预措施效果的金标准，而随机、双盲试验则是临床研究的主流。

而通心络胶囊所进行的CTS-AMI研究就是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验。作为该研究的参与者，美国德州大学西南医学中心的艾瑞克·皮特森教授在会上作报告时表示，这是非常高质量的随机、双盲、对照临床试验，和国外的西方医学标准非常吻合，且显示出的患者获益“令人惊讶”。

研究结果显示，通心络显著降低30天主要心脑血管事件（包括心源性死亡、再次心肌梗死、紧急冠脉血运重建和脑卒中）风险36%，降低心源性死亡风险30%；研究一年时，通心络持续降低主要心脑血管事件发生风险36%，降低心源性死亡风险27%、心梗复发风险74%，为改善急性心肌梗死远期预后提供了有效治疗药物。

中国工程院院士、中国医学科学院阜外医院高润霖教授在会上致辞表示，该研究的意义不光是为通心络增加了坚实的循证医学证据，还为中西医结合、用现代科学的方法研究中医中药作出了一个典范，为中医药走向世界探索了一个路子、走出了一个样板，对于中国医学的发展将具有非常重要的影响。

领航中医药产业创新发展 以岭药业内生增长潜力凸显

通心络登上国际四大医学顶刊JAMA的背后，是以岭药业践行中医药守正创新，始终坚持把科技创新作为第一动力，始终秉持科技驱动的科技创新发展战略，持续加码研发。

Wind数据显示，2018年-2022年，以岭药业研发费用率持续提升，研发支出合计分别为3.57亿元、5.15亿元、7.37亿元、8.38亿元、8.95亿元，研发支出年复合增长率达25.83%。无论是研发支出绝对数额，费用占比还是研发支出增长率，以岭药业在同行业可比企业中排名均稳居前列。

此外，作为中医药创新的代表企业，以岭药业还遵循中医药学科规律，将“理论+临床+新药+实验+循证”有机结合，建立起了以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系。先进的理论指导，成熟的研发路径，高水平的研发投入，以岭药业能够取得今天的成就并非偶然。

事实上，据公开资料显示，目前以岭药业研发上市的创新专利中药已达14个，覆盖心脑血管病、呼吸、内分泌、神经、肿瘤、泌尿等发病率高的重大疾病领域，其中10个列入国家医保目录，5个列入国家基本药物目录。

更为值得关注的是，围绕自主研发的专利新药，以岭药业已开展了40余项高质量循证医学研究，形成了不少有国际影响力的文章，全面揭示了通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊等通络中药的作用机制，开创了中医药循证研究的先河。

在循证研究基础上，以岭药业推动中药“走出去”的步伐也在加快，截至目前，其创新专利中药品种累计在全球50余个国家和地区获得注册批文并上市销售，使更多患者从中医药中受益。

从在研管线看，以岭药业屏通窍片和柴黄利胆胶囊分别在今年7月、8月先后完成了Ⅲ期临床，小儿连花清感颗粒也在今年4月启动了Ⅲ期临床，加上已在Ⅲ期临床阶段的络痹通片，共计4款中药1类新药离申报上市仅一步之遥。

从投资逻辑看，创新药及中药是生物医药赛道内的两大价值主线。而以岭药业作为中药创新药的龙头企业，受益于中医药产业内生扩容以及科研学术成果转化，有望迎来价值重塑。

从市场角度来看，近年来我国65岁及以上人口占比快速提升，人口老龄化问题凸显，民众的健康意识普遍提高，更为重视疾病预防、早期干预和健康护理。而中医药临床定位丰富，具有“治未病”优势。

而以岭药业“通参芪”及“连花”系列在中医药前2大适应症，即呼吸系统及心脑血管治疗领域内均已实现市占率第1。抗衰老明星产品八子补肾胶囊也已获得多项科研成果，在SCI国际医学期刊发表数篇学术文章，并于尼日利亚、加拿大、巴基斯坦等国家获批注册。因此综合来看，以岭药业有望在中医药市场整体扩容的背景下持续受益。

另一方面，伴随着公司核心品种持续取得学术研究突破，临床价值得到普遍认可，学术品牌逐步构建完成，竞争壁垒日益坚实，“通参芪”等专利产品销售或将进一步突破既往峰值，为公司业绩增长带来新的动能。

基于以岭药业研发管线步入兑现期，核心产品迎重大学术突破等诸多利好，公司长期发展潜力获得市场的广泛关注，国联证券、德邦证券、国海证券等多家券商均给予公司“买入”评级。