11月16日，“國家重點研發計劃‘脈絡學說營衛理論指導系統干預心血管事件鏈研究’成果發佈會”在北京國家會議中心舉辦，會上發佈了“中國通心絡治療急性心肌梗死的臨牀療效——CTS-AMI隨機臨牀研究”項目成果。

相比於既往研究，以嶺藥業通心絡膠囊此次取得的突破更爲重磅，不僅充分證實了產品自身的臨牀價值，更是中藥/中成藥領域中第一個使用臨牀硬終點作爲主要終點的研究，爲通心絡治療STEMI（ST段抬高型心肌梗死）患者提供了充分的循證支持，開啓了急性心肌梗死治療的新時代。對於中西醫理論結合、中醫藥產業創新發展、中醫藥國際化具有里程碑式的意義。

目前，該項研究論文已發表在全球醫學期刊《美國醫學會雜誌》（JAMA），2022年影響因子 120.7。資料顯示，《美國醫學會雜誌》是由美國醫學會主辦的綜合性臨牀醫學雜誌，與《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）、《柳葉刀》（The Lancet）和《英國醫學雜誌》（The BMJ）並稱全球四大醫學名刊。這也是中成藥歷史首次登上國際頂級期刊。

中醫藥發展的里程碑事件 臨牀試驗符合西方醫學標準

從醫學發展史來看，循證醫學掀起了臨牀醫學的深刻變革，使臨牀醫學從經驗向實證轉變，強調用客觀證據來指導臨牀決策。隨機對照試驗是目前國際上公認的證據級別最高的臨牀研究證據，是評價干預措施效果的金標準，而隨機、雙盲試驗則是臨牀研究的主流。

而通心絡膠囊所進行的CTS-AMI研究就是一項隨機、雙盲、安慰劑對照臨牀試驗。作爲該研究的參與者，美國德州大學西南醫學中心的艾瑞克·皮特森教授在會上作報告時表示，這是非常高質量的隨機、雙盲、對照臨牀試驗，和國外的西方醫學標準非常吻合，且顯示出的患者獲益“令人驚訝”。

研究結果顯示，通心絡顯著降低30天主要心腦血管事件（包括心源性死亡、再次心肌梗死、緊急冠脈血運重建和腦卒中）風險36%，降低心源性死亡風險30%；研究一年時，通心絡持續降低主要心腦血管事件發生風險36%，降低心源性死亡風險27%、心梗復發風險74%，爲改善急性心肌梗死遠期預後提供了有效治療藥物。

中國工程院院士、中國醫學科學院阜外醫院高潤霖教授在會上致辭表示，該研究的意義不光是爲通心絡增加了堅實的循證醫學證據，還爲中西醫結合、用現代科學的方法研究中醫中藥作出了一個典範，爲中醫藥走向世界探索了一個路子、走出了一個樣板，對於中國醫學的發展將具有非常重要的影響。

領航中醫藥產業創新發展 以嶺藥業內生增長潛力凸顯

通心絡登上國際四大醫學頂刊JAMA的背後，是以嶺藥業踐行中醫藥守正創新，始終堅持把科技創新作爲第一動力，始終秉持科技驅動的科技創新發展戰略，持續加碼研發。

Wind數據顯示，2018年-2022年，以嶺藥業研發費用率持續提升，研發支出合計分別爲3.57億元、5.15億元、7.37億元、8.38億元、8.95億元，研發支出年複合增長率達25.83%。無論是研發支出絕對數額，費用佔比還是研發支出增長率，以嶺藥業在同行業可比企業中排名均穩居前列。

此外，作爲中醫藥創新的代表企業，以嶺藥業還遵循中醫藥學科規律，將“理論+臨牀+新藥+實驗+循證”有機結合，建立起了以中醫絡病理論創新爲指導的新藥研發創新技術體系。先進的理論指導，成熟的研發路徑，高水平的研發投入，以嶺藥業能夠取得今天的成就並非偶然。

事實上，據公開資料顯示，目前以嶺藥業研發上市的創新專利中藥已達14個，覆蓋心腦血管病、呼吸、內分泌、神經、腫瘤、泌尿等發病率高的重大疾病領域，其中10個列入國家醫保目錄，5個列入國家基本藥物目錄。

更爲值得關注的是，圍繞自主研發的專利新藥，以嶺藥業已開展了40餘項高質量循證醫學研究，形成了不少有國際影響力的文章，全面揭示了通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟膠囊等通絡中藥的作用機制，開創了中醫藥循證研究的先河。

在循證研究基礎上，以嶺藥業推動中藥“走出去”的步伐也在加快，截至目前，其創新專利中藥品種累計在全球50餘個國家和地區獲得註冊批文並上市銷售，使更多患者從中醫藥中受益。

從在研管線看，以嶺藥業屏通竅片和柴黃利膽膠囊分別在今年7月、8月先後完成了Ⅲ期臨牀，小兒連花清感顆粒也在今年4月啓動了Ⅲ期臨牀，加上已在Ⅲ期臨牀階段的絡痹通片，共計4款中藥1類新藥離申報上市僅一步之遙。

從投資邏輯看，創新藥及中藥是生物醫藥賽道內的兩大價值主線。而以嶺藥業作爲中藥創新藥的龍頭企業，受益於中醫藥產業內生擴容以及科研學術成果轉化，有望迎來價值重塑。

從市場角度來看，近年來我國65歲及以上人口占比快速提升，人口老齡化問題凸顯，民衆的健康意識普遍提高，更爲重視疾病預防、早期干預和健康護理。而中醫藥臨牀定位豐富，具有“治未病”優勢。

而以嶺藥業“通參芪”及“連花”系列在中醫藥前2大適應症，即呼吸系統及心腦血管治療領域內均已實現市佔率第1。抗衰老明星產品八子補腎膠囊也已獲得多項科研成果，在SCI國際醫學期刊發表數篇學術文章，並於尼日利亞、加拿大、巴基斯坦等國家獲批註冊。因此綜合來看，以嶺藥業有望在中醫藥市場整體擴容的背景下持續受益。

另一方面，伴隨着公司核心品種持續取得學術研究突破，臨牀價值得到普遍認可，學術品牌逐步構建完成，競爭壁壘日益堅實，“通參芪”等專利產品銷售或將進一步突破既往峯值，爲公司業績增長帶來新的動能。

基於以嶺藥業研發管線步入兌現期，核心產品迎重大學術突破等諸多利好，公司長期發展潛力獲得市場的廣泛關注，國聯證券、德邦證券、國海證券等多家券商均給予公司“買入”評級。