1、(10)申請公佈號 (43)申請公佈日 (21)申請號 201410609205.X (22)申請日 2014.10.27 A61K 36/9068(2006.01) A61P 1/00(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (71)申請人 景東旭 地址 452470 河南省登封市會仙莊 (72)發明人 景東旭 (54) 發明名稱 治療多發性腸息肉的中藥製劑 (57) 摘要 本發明公開了一種用於治療多發性腸息肉的 中藥製劑， 其特徵在於， 選擇的中藥原料及重量份 分別是 ： 薏苡 60 份、 赤芍 15 份、 黨蔘 15 份、 澤瀉 15份、 黃芪25份、 白芥子12份、 。

2、黃柏15份、 炮姜8 份、 茯苓15份、 白朮15份、 厚朴8份、 黃連8份、 甘 草8份、 青皮12份、 陳皮12份。 本發明所選用的原 料藥材藥性效互補， 規避了藥物之間配伍的相惡、 相畏、 相殺之選， 使藥物相須、 相使作用顯著， 具有 增強免疫力， 理氣健脾的作用。具有健脾益氣， 祛 溼化痰， 補血止血的功效， 是治療多發性腸息肉的 內服純中草藥組成製劑。 (51)Int.Cl. (19)中華人民共和國國家知識產權局 (12)發明專利申請 權利要求書1頁 說明書4頁 (10)申請公佈號 CN 104436098 A (43)申請公佈日 2015.03.25 CN 104436098 A。

3、 1/1 頁 2 1.用於治療多發性腸息肉的中藥製劑， 其特徵在於， 選擇的中藥原料及重量份分別是 ： 薏苡 60 份、 赤芍 15 份、 黨蔘 15 份、 澤瀉 15 份、 黃芪 25 份、 白芥子 12 份、 黃柏 15 份、 炮姜 8 份、 茯苓 15 份、 白朮 15 份、 厚朴 8 份、 黃連 8 份、 甘草 8 份、 青皮 12 份、 陳皮 12 份 ； 其製備方法 ： 取薏苡60份、 赤芍15份、 黨蔘15份、 澤瀉15份、 黃芪25份、 白芥子12份、 黃柏 15 份、 炮姜 8 份、 茯苓 15 份、 白朮 15 份、 厚朴 8 份、 黃連 8 份、 甘草 8 份、 青皮 1。

4、2 份、 陳 皮 12 份 ； 分別製成飲片， 置適宜煎煮器中， 加入清水適量， 浸泡適宜時間， 加熱至沸， 保持微 沸狀態一定時間 ( 約 25 30 分鐘 )， 分離煎出液， 藥渣再加水適量煎煮， 按規定煎煮 2 3 次後， 合併煎出液， 過濾或沉降分離煎出液供使用。 權 利 要 求 書 CN 104436098 A 2 1/4 頁 3 治療多發性腸息肉的中藥製劑 技術領域 0001 本發明涉及中藥製劑領域， 具體涉及一種用於治療多發性腸息肉的中藥製劑， 具 有健脾益氣， 祛溼化痰， 補血止血的功效。 背景技術 0002 直腸息肉和結腸息肉統稱爲腸息肉， 是腸壁長出的良性腫瘤， 大小、 形。

5、狀不一， 分 爲單發性息肉和多發性息肉。 多發性息肉 ： 一種較爲少見的遺傳性疾病， 呈常染色體顯性遺 傳， 受累者的子女有 50可能同樣得病。性別差別不大。息肉常在 10 歲以後出現， 一般不 會超過 40 歲。息肉的發生僅侷限於結腸和直腸。呈多發性。爲腫瘤樣息肉， 最終將發生癌 變。臨牀表現爲便血、 腹瀉、 消瘦等症狀。臨牀表現 ： 1、 結腸多發性息肉 ； 主要症狀有腹瀉、 粘液便或血便， 胃、 十二指腸等消化道其它部位息肉併發率較高。2、 骨瘤 ： 好發於頜骨、 顎 骨、 蝶骨等扁平骨， 尚可見齒髮育異常， 如多齒、 牙瘤， 埋藏齒。3、 軟組織瘤 ： 好發於面部、 軀 幹或四肢， 多。

6、爲皮脂腺囊腫、 纖維瘤表皮囊腫， 脂肪瘤等。 發明內容 ： 0003 本發明的目的在於提供一種用於治療多發性腸息肉的中藥製劑， 具有健脾益氣， 祛溼化痰， 補血止血的功效。 0004 爲實現上述目的本發明採用瞭如下的技術方案 ： 本發明所述中藥製劑選擇的藥材 及重量份分別是 ： 薏苡 60 份、 赤芍 15 份、 黨蔘 15 份、 澤瀉 15 份、 黃芪 25 份、 白芥子 12 份、 黃柏 15 份、 炮姜 8 份、 茯苓 15 份、 白朮 15 份、 厚朴 8 份、 黃連 8 份、 甘草 8 份、 青皮 12 份、 陳 皮 12 份。 0005 本發明選擇的中藥原料中 ： 薏苡 ： 味甘、。

7、 淡， 性微寒。有健脾利溼、 清熱排膿功能。 用於脾虛泄瀉水腫腳氣、 白帶、 溼、 關節疼痛、 腸癰、 肺痿等症。尚用於胃癌、 子宮頸癌、 絨毛 膜上皮癌等癌症以及多發性疣。 【化學成分】 葉含生物鹼， 種子含有大量澱粉及多種維生素。 還含有的主要的主要成分是固醇、 多種氨基酸、 薏苡仁油、 薏苡仁脂、 碳水化合物、 B 族維生 素等 ；【主治】 ： 治胃寒疼痛、 氣血虛弱。 【性味歸經】 ： 甘、 溫脾、 胃經。 0006 赤芍 ： 功能， 行瘀、 止痛、 涼血、 消腫。主治 ： 治瘀滯經閉、 疝瘕積聚、 腹痛、 脅痛、 衄 血、 血痢、 腸風下血、 目赤、 癰腫、 跌撲損傷。 0007 黨。

8、參 ： 具有補中益氣， 健脾益肺的功效。用於脾肺虛弱， 氣短心悸， 食少便溏， 虛 喘咳嗽， 內熱消渴等。性味歸經 ： 性平， 味甘、 微酸。歸脾、 肺經。化學成分 ： 黨蔘含三萜類 化合物無羈萜 (friedelin)、 蒲公英萜醇乙酸酯、 - 菠甾醇及其葡萄糖甙、 7- 豆甾烯醇 及其葡萄糖甙、 菠甾酮 (spinesterone)。另含蒼朮內酯 III(atractylenolide III)， 蒼 術內酯 II(atractylenolide II)， 丁香醛 (syringaldehyde)， 丁香甙 (syringin)， 香草酸 (vanillic acid)， 5- 羥基 -2。

9、- 吡啶甲醇 (5-hydroxy-2-pyridinemethanol)、 - 呋喃羧 酸(-furancarboxylic acid)、 正己基-葡萄糖甙(n-hexyl-D-glucopyranoside)、 乙 基 -D- 呋喃果糖甙 (ethyl-D-fructofuranoside)， 以及煙酸、 4 種雜多糖及單糖等。 說 明 書 CN 104436098 A 3 2/4 頁 4 尚含黨蔘甙 I、 黨蔘內酯和黨蔘酸。現代研究， 黨蔘含多種糖類、 酚類、 甾醇、 揮發油、 黃芩素 葡萄糖甙、 皁甙及微量生物鹼， 具有增強免疫力、 擴張血管、 降壓、 改善微循環、 增強造血功 能等作。

10、用。此外對化療放療引起的白細胞下降有提升作用。 0008 澤瀉 ： 性味 ： 甘， 寒。歸經 ： 入腎、 膀胱經。功效 ： 利水， 滲溼， 泄熱。治小便不利， 水 腫脹滿， 嘔吐， 瀉痢， 痰飲， 腳氣， 淋病， 尿血。化學成分 ： 塊莖含瀉醇 (alisol)A、 B、 C、 澤瀉 醇 A 單乙酸酯 (alisol A monoacetate)， 澤瀉醇 B 單乙酸酯 (alisol B monoacetate)， 澤 瀉醇 C 單乙酸醋 (alisol C monoacetate) 表澤瀉醇 (epialisol)A， 澤瀉薁醇 (alismol)， 澤瀉薁醇氧化物 (alismoxide。

11、)， 16- 甲氧基澤瀉醇 B 單乙酸酯 (16-methocyal-isol B monoacetate)， 16- 羥基澤瀉醇 B 單乙酸酯 (16-hydroxyal-isol B monoacetate)， 谷 甾醇 -3-O- 硬脂酰基 -D- 吡喃葡萄糖甙 (sitosterol-3-O-steroyl-D-glucopyrano side)。還含膽鹼 (cho-line)， 糖和鉀、 鈣、 鎂等元素。 0009 黃芪 ： 具有1、 表虛自汗， 多用於體虛表弱所致的自汗。 2、 陰虛盜汗 ； 3、 急性腎炎水 腫， 用於陽氣不足所致的虛性水腫 ； 4、 慢性腎炎水腫、 脾腎虛者 ；。

12、 5、 陽氣虛弱， 用於瘡瘍久 不潰破而內陷， 有促進潰破及侷限作用。 6、 瘡瘍久潰不愈， 用於瘡瘍潰破後， 久不收口， 有生 肌收口之作用 ； 7、 脾氣虛證， 虛弱倦怠， 泄瀉， 中氣下陷， 臟器脫垂， 食少納呆諸症。 8、 肺氣虛 證。 咳喘日久， 氣短神疲， 痰雍於肺無力咯出。 9、 多汗而浮腫。 10、 用於氣虛衰弱， 倦怠乏力， 或中氣下陷、 脫肛、 子宮脫垂。性味 ： 甘， 微溫。歸經 ： 歸肺、 脾、 肝、 腎經 ； 有增強機體免疫功 能、 保肝、 利尿、 抗衰老、 抗應激、 降壓和較廣泛的抗菌作用。 0010 白芥子 ： 功能 ： 溫肺豁痰利氣， 散結通絡止痛。主治 ： 用。

13、於寒痰喘咳， 胸脅脹痛， 痰 滯經絡， 關節麻木、 疼痛， 痰溼流注， 陰疽腫毒。 芥子含黑芥子甙， 甙本身無刺激作用， 但遇水 經芥子酶的作用生成揮發油， 主要成分爲異硫氰酸烯丙酯， 有刺鼻辛辣味及刺激作用。 應用 於皮膚， 有溫暖的感覺並 使之發紅， 甚至引起水泡、 膿皰。 通常將芥子粉除去脂肪曲後做成 芥子硬膏使用， 用作抗刺激劑 ( 刺激性藥物使用於皮膚局部， 其作用不僅限於用藥部位， 並 牽涉到其他部位， 產生治療作用時， 稱爲抗刺激作用 )， 治療神經痛、 風溼痛、 胸膜炎及扭傷 等。使用前先用微溫的水溼潤， 以加強芥子酶的作用 ( 沸水則抑制芥子酶的作用 )。 0011 黃柏 ：。

14、【性味歸經】 苦， 寒。歸腎、 膀胱、 大腸經。 【功能與主治】 清熱燥溼， 瀉火解 毒， 除骨蒸清虛熱。 用於溼熱瀉痢， 黃疸， 帶下， 熱淋， 腳氣， 痿闢， 骨蒸勞熱， 盜汗， 遺精， 瘡瘍 腫毒， 溼疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用於陰虛火旺， 盜汗骨蒸。 【化學成分】 關黃柏主要含小 檗鹼約 1.6， 尚含掌葉防己鹼、 黃柏鹼、 藥根鹼、 黃柏酮、 蝙蝠葛任鹼、 白栝樓鹼、 木蘭鹼、 檸 檬苦素等 . 根皮分離出小檗鹼約 9， 尚含藥根鹼、 黃柏鹼、 白栝樓鹼 ； 川黃柏小檗鹼含量較 高， 達 3；【抗菌作用】 黃柏抗菌有效成分爲小檗鹼 . 黃柏煎劑或醇浸劑體外試驗對金黃色 葡萄球菌、 白。

15、色葡萄球菌、 檸檬色葡萄球菌、 肺炎雙球菌、 腦膜炎雙球菌、 草綠色鏈球菌、 霍 亂弧菌、 白喉桿菌、 痢疾桿菌、 綠膿桿菌等均有抑制作用， 對大腸桿菌、 傷寒桿菌幾乎無效。 0012 炮姜 ：【功效】 溫經止血 ； 溫中止痛。 【功效分類】 溫中止痛藥 ； 溫經止血藥。 【性味 歸經】 性味苦， 澀， 溫。辛、 熱。歸脾、 胃、 腎、 心、 肺經。 【功能主治】 溫中散寒， 溫經止血。用 於脾胃虛寒， 腹痛吐瀉， 吐衄崩漏， 陽虛失血。 0013 茯苓 ： 性味甘淡平， 入心、 肺、 脾經。具有滲溼利水， 健脾和胃， 寧心安神的功效。能 增強機體免疫功能， 茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。

16、。可治小便不利， 水腫脹滿， 痰 飲咳逆， 嘔逆， 惡阻， 泄瀉， 遺精， 淋濁， 驚悸， 健忘等症。 茯苓之利水， 是通過健運脾肺功能而 說 明 書 CN 104436098 A 4 3/4 頁 5 達到的， 與其它直接利水的中藥不同。 0014 白朮 ：【性味歸經】 苦、 甘， 溫。歸脾、 胃經。功效 ： 健脾益氣， 燥溼利水， 止汗， 安胎。 用於脾虛食少， 腹脹泄瀉， 痰飲眩悸， 水腫， 自汗， 胎動不安。 0015 厚朴 ：【性味】 ： 苦 ； 辛 ； 性溫 【歸經】 ： 脾經 ； 胃經 ； 大腸經。 【功能】 ： 行氣消積 ； 燥溼除滿 ； 降逆平喘 【主治】 ： 食積氣滯 ； 腹。

17、脹便祕 ； 溼阻中焦， 脘痞吐瀉 ； 痰壅氣逆 ； 胸 滿喘咳。徐長卿 ： 性味 ： 辛， 溫。歸經 ： 歸肝經、 胃經。功能 ： 祛風化溼， 止痛止癢。主 治 ： 用於風溼痹痛， 胃痛脹滿， 牙痛， 腰痛， 跌撲損傷， 蕁麻疹、 溼疹。主要成分 ： 徐長卿 的全草大約含有牡丹酚 (Paeonol)1 . 尚含有與肉珊瑚甙元 (Sarcostin)、 去酰牛皮 消甙元 (Deacylcynanchogenin)、 茸毛牛奶藤甙元 (Tomentogenin) 和去酰蘿藦甙元 (Deacylmetaplexigenin) 極爲相似的物質以及醋酸、 桂皮酸等。 0016 黃連 ： 功效 ： 清熱燥。

18、溼， 瀉火解毒。用於溼熱痞滿， 嘔吐吞酸， 瀉痢， 黃疸， 高熱神 昏， 心火亢盛， 心煩不寐， 血熱吐衄， 目赤， 牙痛， 消渴， 癰腫疔瘡 ； 外治溼疹， 溼瘡， 耳道流膿。 酒黃連善清上焦火熱。 用於目赤， 口瘡。 薑黃連清胃和胃止嘔。 用於寒熱互結， 溼熱中阻， 痞 滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用於肝胃不和， 嘔吐吞酸。藥理作用 ： 1、 抗菌作用 2、 抗真 菌作用 3、 抗病毒作用 4、 抗阿米巴作用 5、 抗炎、 抗腹瀉作用 6.、 對心血管作用 7、 解熱作 用 8、 降血糖作用 9、 降血脂作用 10、 抗氧化作用 11、 對血液系統的影響 12、 抗潰瘍作用。 0017 甘。

19、草 ： 性平， 味甘。功能主治 ： 補脾益氣， 清熱解毒， 祛痰止咳， 緩急止痛， 調和諸 藥。用於脾胃虛弱， 倦怠乏力， 心悸氣短， 咳嗽痰多， 脘腹、 四肢攣急疼痛， 癰腫瘡毒， 緩解藥 物毒性、 烈性， 在中醫上， 甘草補脾益氣， 止咳潤肺， 緩急解毒， 調和百藥。 0018 青皮 ： 主肝鬱氣滯之脅肋脹痛 ； 乳房脹痛 ； 乳核 ； 乳癰 ； 疝氣疼痛 ； 食積氣滯之胃 脘脹痛 ； 以及氣滯血瘀所至的症瘕積聚 ； 久瘧癖塊。 【性味、 歸經】 苦辛、 溫。入肝、 膽、 胃經。 【功用】 疏肝破氣、 消積化滯。 0019 陳皮 ： 陳皮含橙皮甙約8.4， 川陳皮素(nobiletin)約。

20、0。 15.另含辛弗林(對 羥福林 )0.28 -2。54。 【主治功效】 ： 理氣健脾， 調中， 燥溼， 化痰。主治脾胃氣滯之脘腹 脹滿或疼痛、 消化不良。溼濁阻中之胸悶腹脹、 納呆便溏。痰溼壅肺之咳嗽氣喘。用於胸脘 脹滿， 食少吐瀉， 咳嗽痰多。 0020 本發明所選用的原料藥材藥性效互補， 規避了藥物之間配伍的相惡、 相畏、 相殺之 選， 使藥物相須、 相使作用顯著， 具有增強免疫力， 理氣健脾的作用。具有健脾益氣， 祛溼化 痰， 補血止血的功效， 是治療多發性腸息肉的內服純中草藥組成製劑。 臨牀應用時具有良好 的確切效果。 0021 本發明藥物可以採用中藥製劑的常規方法制備成任何常規內。

21、服制劑。 例如可以將 這些原料藥研成粉末混合均勻散劑沖服 ； 可以將這些原料藥一起水煎， 然後濃縮煎液服用， 或者把濃縮煎液濃縮成膏加工成丸劑服用 ； 爲了使該藥物的各原料更好地發揮藥效， 針對 某原料藥進行特殊提取， 如乙醇提取， 這些不能用於限制本發明的保護範圍。 0022 本發明所述藥物具有健脾益氣， 祛溼化痰， 補血止血的功效， 用於治療多發性腸息 肉。 本發明人經過反覆研究， 並通過臨牀試驗的反覆驗證， 終於找到了有更好療效的內服藥 物， 從而完成了本發明。 0023 臨牀藥效試驗材料及典型病例 ： 0024 馮 XX， 男， 35 歲。初診日期 2009 年 4 月 15 日。患者。

22、便中帶血及黏液， 並伴有食少 說 明 書 CN 104436098 A 5 4/4 頁 6 納呆， 食後即瀉， 每日均在3次以上達二三年之久。 2009年3月份加重， 下腹時時作痛， 便血 色紅， 裏急後重， 疲乏無力， 身體消瘦。經診斷爲 直腸乙狀結腸多發性息肉。患者面色蒼白 少華， 舌質淡、 苔白膩中黃， 脈細數。 此屬脾氣下陷， 統血無權， 脾失健運則溼痰滯留， 蘊結大 腸， 脾虛痰結致本虛標實， 清氣在下寒熱互結， 宜健脾益氣， 祛溼化痰， 佐以補血止血。服本 方 10 劑後， 4 月 30 日二診， 患者下膿血肉塊若干， 腹痛減輕， 原方繼續服用 10 劑。5 月 15 日三診， 上。

23、方繼續服 30 劑， 大便正常， 腹痛消失， 飲食增加， 經肛查息肉全部脫落， 黏膜大致 恢復， 舌脈正常。 0025 方法和有效量 ： 薏苡 60 份、 赤芍 15 份、 黨蔘 15 份、 澤瀉 15 份、 黃芪 25 份、 白芥子 12 份、 黃柏 15 份、 炮姜 8 份、 茯苓 15 份、 白朮 15 份、 厚朴 8 份、 黃連 8 份、 甘草 8 份、 青皮 12 份、 陳皮 12 份 ； 取處方規定量中藥材飲片， 置適宜煎煮器中， 加入清水適量， 浸泡適宜時間， 加熱至沸， 保持微沸狀態一定時間 ( 約 25 30 分鐘 )， 分離煎出液， 藥渣再加水適量煎煮， 按規定煎煮 2 3。

24、 次後， 合併煎出液， 過濾或沉降分離煎出液供使用。 0026 湯劑內服爲主， 每日早晚 2 次內服， 每次 150ml 溫服。湯劑則作用快而力峻， 適應 於病情較急重者。如病情較輕或緩者， 宜爲丸劑內服求其功。 具體實施方式 0027 所述用於治療多發性腸息肉的中藥製劑， 其特徵在於， 選擇的中藥原料及重量份 分別是 ： 薏苡60份、 赤芍15份、 黨蔘15份、 澤瀉15份、 黃芪25份、 白芥子12份、 黃柏15份、 炮姜 8 份、 茯苓 15 份、 白朮 15 份、 厚朴 8 份、 黃連 8 份、 甘草 8 份、 青皮 12 份、 陳皮 12 份 ； 0028 製備方法 ： 薏苡60份、 赤芍15份、 黨蔘15份、 澤瀉15份、 黃芪25份、 白芥子12份、 黃柏 15 份、 炮姜 8 份、 茯苓 15 份、 白朮 15 份、 厚朴 8 份、 黃連 8 份、 甘草 8 份、 青皮 12 份、 陳 皮 12 份 ； 分別製成飲片， 置適宜煎煮器中。 說 明 書 CN 104436098 A 6 。