1月4日晚間,“國家醫保局”微信公衆號發佈消息稱,經約談,上藥第一生化藥業有限公司(簡稱“上藥第一生化”)承諾將注射用硫酸多黏菌素B掛網價格從270元/支進一步降低至123元/支,並保證穩定供應。

2023年年中,多地調整注射用硫酸多黏菌素B掛網價,由原來的掛網價2303元/支-2918元/支調整爲270元/支。在兩次約談後,該產品掛網價格進一步降低至123元/支,累計降幅達95.8%以上。

值得關注的是,注射用硫酸多黏菌素B的價格曾是海外加權平均價格的35-44倍。而該產品原料藥從海外採購價爲73元/克-94元/克,逐步推高至以1.8萬元/克-3.5萬元/克銷售,更令人生疑。日前上海市市場監管局披露的行政處罰決定書,揭開了這一內幕。

累計降幅達95.8%以上

近日,市場監管部門對上藥第一生化濫用感染危重症患者常用藥品注射用硫酸多黏菌素B市場支配地位、實施不公平高價銷售製劑的行爲作出行政處罰。國家醫保局稱,根據工作安排和相關部門查實的價格虛高事實,再次約談上藥第一生化,督促進一步糾正不合理高價,剔除藥品價格虛高空間,消除不良影響。

兩次約談後,注射用硫酸多黏菌素B掛網價格進一步降低至123元/支,累計降幅達95.8%以上,按2022年用量測算,僅該藥品預計每年可減少用藥費用超38億元。

國家醫保局表示,2023年初以來,針對少數企業部分藥品壟斷控銷、虛增成本、以缺逼漲等問題,國家醫保局持續強化藥品價格常態化監管,綜合運用監測預警、函詢約談、信用評價、信息披露等手段,有力有效處置一批通過虛抬原料藥價格、倒逼製劑價格上漲等問題,全年累計約談企業23家,涉及30個品種,約談藥品平均降價超40%。

國家醫保局稱,目前正在積極推進有關部門移交的部分藥品耗材製造成本與售價差異大問題的整改工作,同時針對部分藥品在不同省份間存在不公平高價、歧視性高價問題,組織開展省際間價格協同規範治理,促進區域間價格公平誠信、透明均衡,推進建立醫藥領域全國統一大市場,增進市場公平競爭,努力爲人民羣衆把好用藥價格關。

合計罰沒逾12億元

值得一提的是,此前除了上藥第一生化外,上海市市場監管局同時處罰了3家醫藥企業,合計罰沒逾12億元。

據“上海市場監管”微信公衆號2023年12月22日消息,近日,上海市市場監管局對上藥第一生化、武漢匯海醫藥有限公司(簡稱“武漢匯海”)、武漢科德醫藥有限公司(簡稱“武漢科德”)、湖北民康製藥有限公司(簡稱“民康製藥”)濫用中國注射用硫酸多黏菌素B市場上的支配地位,實施以不公平高價銷售製劑的行爲,依據《中華人民共和國反壟斷法》第二十二條、第五十七條、第五十九條的規定,對4家醫藥企業作出行政處罰決定,責令停止違法行爲,沒收違法所得,並分別處上一年度銷售額3%、8%的罰款,罰沒款總額12.19億元。

此前,上海醫藥於2023年12月17日公告,近日,公司全資子公司上藥第一生化收到上海市市場監管局下發的《行政處罰決定書》。上海市市場監管局決定責令上藥第一生化停止違法行爲,沒收違法所得3.38億元,並處2022年銷售額3%的罰款,計1.24億元,合計罰沒4.62億元。

上海醫藥及其下屬公司高層人事持續動盪。2023年9月至11月三個月內,上海醫藥及其下屬公司6名高管接連被查,其中包括上藥第一生化原總經理陳彬華、上藥第一生化原副總經理黃臻輝。

上藥第一生化官網顯示,公司成立於1994年,由歷史悠久的上海第一製藥廠與上海生物化學制藥廠組建而成。2010年成爲上海醫藥集團股份有限公司全資子公司。根據上海醫藥2023年半年報,報告期內,上藥第一生化營業收入21.59億元,淨利潤1.4億元。

合謀推高價格

上藥第一生化與武漢匯海、武漢科德、民康製藥(三家公司統稱“匯海方”),一方位於臺前,一方隱匿幕後,密切配合,共同高價銷售注射用硫酸多黏菌素B。在日前上海市市場監管局公佈的《行政處罰決定書》中,揭露了這4家醫藥企業如何通過合謀,一步步推高該產品價格。

注射用硫酸多黏菌素B屬於多黏菌素類抗菌藥物。近年來,隨着碳青黴烯類耐藥革蘭陰性菌檢出率的增加,臨牀上經常陷入無抗菌藥物可用的困境。面對嚴峻的耐藥形勢及有限的治療藥物選擇,幾乎對所有碳青黴烯類耐藥革蘭陰性菌均有療效的注射用硫酸多黏菌素B,重新迴歸臨牀並用於一線治療。

根據行政處罰決定書,武漢匯海、武漢科德、民康製藥實際控股股東相同。2015年6月,匯海方與上藥第一生化簽訂《合作協議》,約定由匯海方向上藥第一生化供應硫酸多黏菌素B原料藥,上藥第一生化負責注射用硫酸多黏菌素B《藥品再註冊批件》申報和生產,並授予匯海方製劑獨家經銷權,上藥第一生化從中收取加工費;同時約定,在進行製劑招投標時,雙方就投標價格、配送商等事項進行協商溝通,共同商定招投標事宜。2017年1月,上藥第一生化獲得注射用硫酸多黏菌素B再註冊批件。

上藥第一生化成爲國內唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生產企業。匯海方在上藥第一生化的配合下,通過虛高原料藥銷售價格,從原料藥環節獲取壟斷利潤。

具體來說,匯海方從丹麥雅賽利進口硫酸多黏菌素B原料藥的價格爲73-94元/克。匯海方在上藥第一生化配合下,在原料藥銷售環節安排38家醫藥經銷公司流轉過票、層層加價,將原料藥逐步推高至1.8萬-3.5萬元/克銷售給上藥第一生化用以生產製劑,造成注射用硫酸多黏菌素B價格高是因爲原料藥價格高導致的假象,掩蓋在注射用硫酸多黏菌素B市場實施不公平高價的行爲。

銷售方面,行政處罰決定書稱,匯海方位於幕後,通過合作的省級代理商在全國範圍內進行學術推廣和醫院開發,統籌開展注射用硫酸多黏菌素B的銷售。上藥第一生化位於臺前,在產品銷售過程中,與各省藥品招採部門對接,進行掛網報價,並根據匯海方的指示開票銷售給流通企業,獲得製劑銷售收入。上藥第一生化與匯海方共享壟斷利潤。

產品價格畸高

行政處罰決定書顯示,根據第三方統計數據,2022年注射用硫酸多黏菌素B在其他國家和地區的加權平均價格爲65元/支,中國市場掛網價格是該價格的35-44倍。上海醫藥2022年年報顯示,該產品中標價格區間爲2303元(50萬單位)。

根據其年報,2021年、2022年公司注射用硫酸多黏菌素B銷售量分別爲61萬支、75萬支,同比增長分別達60.53%、22.95%,其中醫療機構的合計實際採購量分別爲54萬瓶、71.6萬瓶。

2023年年中,多地調整該產品掛網價,以湖北爲例,2023年6月29日,湖北省醫藥價格和招標採購管理服務網發佈《省醫療保障局關於調整部分掛網藥品價格信息的通知》稱:“按照《國家醫保局價格招採司價格招採中心關於上海上藥第一生化約談結果的通報》相關要求,我們對已掛網藥品上藥生化注射用硫酸多粘菌素B價格信息進行調整。”根據調整表,由原來的掛網價2303元/支調整爲270元/支,降幅爲88.28%。

審讀:徐金忠      編輯:王寅

監製:張楠         簽發:費楊生

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