國內首個口服司美格魯肽片獲批對市場意味着什麼？

華爾街見聞

　　國投證券指出，預計口服司美格魯肽片上市銷售後將增大GLP-1類藥物市場規模，進一步打開國內減重市場。

1月26日，國家藥監局官網公佈消息，諾和諾德司美格魯肽片（商品名爲“諾和忻”）獲藥監局批准上市，用於治療2型糖尿病。這是國內首個獲批上市的口服GLP-1受體激動劑，標誌着中國 GLP-1RA 類藥物進入口服時代。 

需強調的是，諾和忻在中國獲批治療領域僅爲2型糖尿病，尚未批准用於大火的減肥領域，但這也難以抵擋市場的熱情。

週一早盤，減肥藥概念股走強，金凱生科拉昇漲超19%，昊帆生物、諾泰生物、常山藥業等跟漲。

這將無疑給國內超百億減重市場投下一顆“重磅炸彈”，國投證券在最新的報告中指出，預計口服司美格魯肽片上市銷售後將增大GLP-1類藥物市場規模，進一步打開國內減重市場。

根據國投證券介紹：

諾和諾德藉助“SNAC吸收促進劑”創新技術解決了多肽類藥物通過口服胃腸吸收的難題，SNAC的促吸收作用可將口服給藥途徑的司美格魯肽分子生物利用度提高約100倍，實現了GLP-1RA類藥物經口服途徑給藥的歷史性跨越。

目前國內已有多家企業佈局GLP-1藥物，其當前核心佈局市場爲減重市場，已經有二十餘家企業的GLP-1藥物進入減重適應症臨牀開發階段，此外還有多款藥物處在臨牀前階段。國投證券指出：

其中，華東醫藥的利拉魯肽仿製藥、仁會生物的貝那魯肽的減重適應症已獲批上市。信達生物的 IBI362、先爲達生物的XW003注射液、禮來的Orforglipron膠囊、諾和諾德的CagriSema已經進入3期臨牀。

在口服GLP-1類藥物方面，作爲與諾和諾德分庭抗禮的兩大減肥藥巨頭之一，國投證券認爲，禮來的替爾泊肽、諾和諾德的司美格魯肽的減重適應症已經進入NDA階段，考慮到這兩款藥物的療效均已得到充分肯定，將有望進一步打開國內減重市場。

從市場規模來看，國投證券表示：

近年來國內市場上GLP-1多肽類藥物銷售規模迅速擴張，預計2022年整體銷售額達60億元（樣本醫院銷售額約10億元，預計放大6倍，注：根據諾和諾德財報2022年司美格魯肽中國銷售額約22億元，約樣本醫院銷售額5.8倍）。

從國內GLP-1市場份額來看，2022年樣本醫院GLP-1多肽類藥物市場份額最大的產品爲司美格魯肽注射液，市場份額達到38%（樣本醫院這一份額在2021年爲0.2%，在2023年Q1達到51%），預計口服司美格魯肽片上市銷售後將進一步增大GLP-1類藥物市場規模。

本文主要選取自國投證券《新藥周觀點：口服司美格魯肽片中國獲批上市，GLP-1 市場有望再次擴容》，分析師馬帥（SAC執業證書編號：S1450518120001）、連國強（SAC執業證書編號：S1450523020002）

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