來源:長江商報

減重降糖領域的GLP-1類藥物近來頗受市場關注,衆生藥業(002317.SZ)該類藥物迎來最新進展。

2月27日晚間,衆生藥業公告稱,控股子公司廣東衆生睿創生物科技有限公司(下稱“衆生睿創”)自主研發的一類創新多肽藥RAY1225注射液,於近日完成2型糖尿病II期臨牀試驗的首例受試者入組。

長江商報記者注意到,2月27日午盤,公司股價快速拉至漲停。晚間公告發布後的第二個交易日,公司股價繼續漲停,兩天上漲21%。

資料顯示,中成藥和化學藥是衆生藥業的兩大營收支柱,2023年以來,公司的化學藥營業收入佔比提升至36.39%,這一比例達到2016年以來的新高。

減重降糖藥完成首例受試者入組

根據最新公告,衆生藥業控股子公司衆生睿創自主研發的一類創新多肽藥物RAY1225注射液,已於2024年2月同步啓動用於2型糖尿病及超重、肥胖患者的兩項II期臨牀試驗,並於近日完成2型糖尿病II期臨牀試驗的首例受試者入組。

據悉,RAY1225注射液是衆生睿創研發的、具有全球自主知識產權的創新結構多肽藥物,屬於長效GLP-1類藥物,具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性。值得一提的是,該藥臨牀上擬用於2型糖尿病及超重、肥胖等患者的治療。在此之前,該藥物用於超重、肥胖患者的II期臨牀試驗也已於近日完成首例受試者入組。

GLP-1類藥物是近年來受到普遍關注的一類代謝性疾病治療藥物,國內GLP-1類藥物正實現高速增長。據米內網中國公立醫療機構終端競爭格局數據庫顯示,2022年GLP-1類產品實現銷售49.70億元,同比增長117.90%;2023年上半年實現銷售36.78億元,同比增長74.72%。

據瞭解,目前僅有諾和諾德的兩款藥物和禮來的減肥藥物上市,早在2021年,諾和諾德的司美格魯肽注射劑(降糖適應症)就已經在國內獲批上市。今年1月26日,諾和諾德用於降糖適應症的口服司美格魯肽產品也獲批在國內上市。

而目前,國內企業尚未有相關產品上市,因此,衆生藥業的該款產品的一舉一動受到市場的關注。從衆生藥業的公告來看,RAY1225注射液的Ⅱ期臨牀試驗進展快速,2月5日,用於2型糖尿病患者獲得組長單位倫理審查批件,2月21日公告完成超重、肥胖II期臨牀試驗的首例受試者入組;27日公告稱完成2型糖尿病II期臨牀試驗的首例受試者入組。

二級市場上,2月27日午盤,衆生藥業股價快速拉至漲停。晚間公告發布後的第二個交易日,公司股價繼續漲停,兩天上漲21%。K線圖顯示,在此之前,衆生藥業股價就啓動上漲趨勢。2月6日,衆生藥業股價漲7.55%,隨後持續上漲,從2月6日的10.3元/股的低點漲至2月28日收盤價16.08元/股,期間最大漲幅56.12%。

不過,衆生藥業也提示到,藥物臨牀試驗具有周期長、投入大的特點,存在研發項目推進及研發效果不達預期的風險。

中成藥營收佔半壁江山

資料顯示,衆生藥業以醫藥製造爲核心主業,逐漸形成以創新藥爲發展龍頭、中成藥爲業務基石、化學仿製藥爲有益支撐的可持續發展業務體系。長江商報記者注意到,近年來,衆生藥業加大了在創新藥領域的研發佈局,在RAY1225注射液受到市場關注之前,衆生藥業較受關注的是其新冠口服藥。

據瞭解,去年3月份,衆生睿創研發的來瑞特韋片第四款獲批的國產新冠口服藥,在其研發和臨牀階段,也曾引發公司股價大漲。K線圖顯示,2022年9月26日,公司股價爲11.88元/股,到當年11月22日達到41.3元/股高點,階段漲幅高達250%。

2023年以來,公司的化學藥營收佔比提升明顯。2023年上半年,公司的化學藥實現營收5.39億元,營收佔比自2022年的30.67%提升至36.39%,創歷史新高。

需要關注的是,隨着集採的推進,公司的仿製藥業務受到較大影響,因此,衆生藥業化學藥領域目前以創新藥發展爲龍頭,在此背景下,公司的研發費用呈現逐年提升趨勢。

數據顯示,2020年至2022年,公司的研發費用分別爲1.14億元、1.37億元、1.57億元,這其中還不包括研發投資資本化的金額。根據年報,上述期間研發投入資本化的金額分別爲7684.25萬元、8906.27萬元、1.84億元。

不過,正如衆生藥業介紹,中成藥業務還是公司的基本盤。數據顯示,2017年至2021年,衆生藥業的中成藥銷售從10.47億元增長至15.61億元,對應的營收佔比也從53.31%增長至64.27%。

隨着化學藥營收的增長,公司中成藥的營收佔比有所下滑,2022年爲61.06%,到2023上半年進一步降低至54.53%。不過,中成藥仍然佔衆生藥業的半壁江山。

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