每经记者 陈星    每经编辑 张海妮    

NO.1 政府工作报告提放宽外资对医疗市场准入

据新华社,2024年政府工作报告提出,加大吸引外资力度。继续缩减外资准入负面清单,全面取消制造业领域外资准入限制措施,放宽电信、医疗等服务业市场准入。此前,国家发展改革委、商务部发布了《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2021年版)》和《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2021年版)》。其中明确,禁止外商投资“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”和“医疗机构限于合资”。

点评:政府工作报告提出放宽医疗等服务业市场准入,对于吸引医疗领域的外资是一个积极信号。针对外资对医疗机构的投资与发展,我国监管部门也持续多年相继制定了一系列政策,以满足我国人民日益增长的医疗需求。

NO.2 复宏汉霖首次实现全年盈利

3月4日,港股上市公司复宏汉霖发布业绩预告称,预计2023年的利润不低于人民币5亿元,这是这家公司继去年上半年度盈利之后,首次实现了全年度盈利。公司表示,2023年的盈利主要得益于核心产品汉曲优和汉斯状的销售收入持续增长及公司的降本增效。

点评:复宏汉霖目前的主力产品本身并不是创新性显著、价格优势突出的产品。并且,产品的同类竞品均不少,这考验了企业的商业化能力。另一方面,生物类似药集采的可能性依旧存在,这也会影响复宏汉霖的基本面。

NO.3 辉瑞停止耗资3.5亿美元的Seagen工厂建设

去年12月,辉瑞斥资430亿美元收购了西雅图生物技术公司Seagen。据媒体报道,辉瑞将停止耗资3.5亿美元的Seagen此前正在建设的一个占地27万平方英尺的工厂,该工厂位于Seagen总部以北13英里处,辉瑞已证实了该消息。

点评:据报道,辉瑞的计划是在其位于北卡罗来纳州桑福德的巨大工厂生产Seagen的商业产品,该工厂正在扩建。而Seagen正在研发的药物的临床生产将在辉瑞网络的其他地点进行。这或是基于定期评估生产网络,以确保产能根据预计的产品需求得到有效利用的决定。

NO.4 MASH新药获积极结果

3月4日,Akero Therapeutics公布了HARMONY研究96周初步积极结果,该项IIb期研究评估了其主要候选产品efruxifermin (EFX)对肝硬化前代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH,之前被称为NASH),纤维化2期或3期(F2-F3)患者的有效性和安全性。

点评:MASH已成为全球最迫切的临床未满足需求之一,市场空间巨大。根据预测,到2025 年,MASH药物的市场容量将超过100亿美元。但MASH发病机制复杂,监管部门对新药临床试验终点的评判标准也极为严格。在过去的40多年中,已经有上百款MASH新药研发失败。

NO.5 全国人大代表汪道文建议将心血管疾病预防纳入基层考核

3月5日,在全国两会上,全国人大代表、华中科技大学同济医学院附属同济医院内科学系名誉主任汪道文教授就加强心血管健康管理提出制定“心血管健康促进法”的建议。他希望通过立法手段,提升心血管疾病的预防和控制能力,推动医防协同,并将心血管疾病的预防工作纳入基层组织的行政管理考核体系,以全面提升国民心血管健康水平。

点评:关口前移、预防先行,通过调动人们对于疾病预防的主动意识,做到“主动健康”,完全可以节省更多的医疗资源,减轻疾病负担。

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