3月7日，羅欣藥業公告，公司與深圳未知君生物科技有限公司（以下簡稱“深圳未知君”）在深圳市簽訂《戰略合作框架協議》，深圳未知君將其持有的腸道菌羣移植（FMT）醫療技術授權公司在雙方約定合作區域和渠道範圍內獨家開展商業化合作，雙方在優勢互補、互惠互利、共同發展的基礎上建立雙贏的戰略合作伙伴關係。

菌羣移植應用前景廣闊

據瞭解，腸道菌羣被稱爲人體的“隱藏器官”，是人體腸道的正常微生物，通過調節腸道微生態可以影響人體的健康狀況，腸道微生物不但本身可以成藥還可以作爲新的藥物靶點，因此腸道菌羣在某些疾病領域治療方面擁有巨大的應用前景。當下，腸道菌羣移植（Fecal microbiota transplantation，簡稱“FMT”）已逐漸成爲行業最前沿和熱門的研究領域之一。腸道菌羣移植就是將健康人腸道中的功能菌羣移植到患者體內，重建健康的腸道微生物羣，以此來恢復腸道菌羣多樣性，改善腸道菌羣平衡，實現腸道及腸道外疾病的治療。

本次與羅欣藥業達成合作的深圳未知君正是目前行業領先的AI+BT微生物組研究和產品開發平臺，也是國內微生態領域的領軍者。據其官網資料，深圳未知君構建了規模首屈一指的微生態菌株樣本及數據資產庫，打造了由AI藥物發現、算法、臨牀分析、數據/計算四大核心平臺組成的國際領先生物信息分析平臺。值得一提的是，深圳未知君還擁有行業領先的微生態管線矩陣，其中多條爲First-in-class，在腫瘤、神經系統、消化系統、免疫系統等疾病領域均完成佈局，覆蓋了配方菌、基因工程微生物、菌代謝物、腸菌移植等全部主流藥物形態，管線佈局及推進能力世界領先，是亞洲首家（唯一）符合FDA要求的FMT/腸菌移植管理體系。

消化系統領域壁壘深厚老牌藥企商業化經驗及優勢明顯

作爲一家深耕醫藥行業30餘年的老牌企業，羅欣藥業長期聚焦於消化、呼吸、抗腫瘤等核心疾病領域未滿足的臨牀需求，上市了10餘個劑型、150餘個品種、300多個品規的產品，形成豐富且有競爭力的產品組合，核心產品處於消化系統、呼吸系統疾病用藥市場領先地位。IQVIA 2023年數據顯示，公司消化系統領域產品奧美拉唑腸溶膠囊、注射用雷貝拉唑鈉、注射用蘭索拉唑等多個產品市場佔有率均排行第一。

羅欣藥業自2021年下半年開始打造專業商業化團隊至今，擁有跨國藥企銷售體系本土化的管理經驗及創新藥落地的商業化經驗。實現了消化系統核心產品替戈拉生片上市初期就使數千名醫生快速獲得用藥經驗積累，獲批當年就以合理價格納入國家醫保目錄，上市次年醫院准入達千家、銷量翻倍的商業化新速度。

商業化藍海國內政策支持合作雙方優勢互補深度賦能

據瞭解，從2007年美國啓動人類微生物組計劃開始，微生態醫藥以及微生物相關技術的發展就進入了加速階段，大批微生物製藥明星企業湧現出來。據不完全統計，全球微生態製藥公司已經超過了50家，輝瑞、羅氏、強生等跨國製藥巨頭也紛紛佈局微生態製藥賽道。腸道菌羣移植自2013年起研究快速增長，近年受到更多關注，國際上登記在冊的腸菌移植相關臨牀試驗超500個，涉及的適應症包括：僞膜性腸炎(艱難梭菌感染)、潰瘍性結腸炎等諸多疾病，患者基數龐大。國內政府網站公開信息顯示“菌羣移植正成爲生物醫藥領域新賽道，細分市場的全球規模約500億美元。” 國內的微生態製藥行業處於快速起步的階段，未來市場空間極爲廣闊，腸道菌羣移植有望成爲醫藥行業的下一個爆發點。2023年，國家衛生健康委公佈的《全國醫療服務技術規範（2023版）》正式將“腸道菌羣移植”納入技術規範，支持行業快速發展。

當前，羅欣藥業消化系統領域無論是銷售團隊專業度還是醫院端的科室資源都經歷過時間的打磨和積累，商業化能力更具優勢。深圳未知君在腸道菌羣移植（FMT）領域中無論是樣本數據庫、研發能力還是生產工藝均處於行業領先水平。此次合作是羅欣藥業始終對市場需求保持敏銳洞察力及前瞻性的佈局。腸道菌羣移植這一診療方式的革命性意義和臨牀價值，將通過羅欣藥業覆蓋全國各級醫院的商業化能力和深圳未知君自主研發的精準腸菌移植解決方案共同實現，共同挖掘國內藍海市場機會。

（文章來源：證券時報網）