每經記者 陳浩    每經編輯 楊夏    

3月27日，康哲藥業（0867.HK，股價8.22港元，市值201.55億港元）披露了2023年年度業績，公司去年實現營收80.13億元（人民幣，下同），同比下降12.4%；實現淨利潤23.84億元，同比下降27.2%。《每日經濟新聞》記者注意到，這是公司近年來首次出現業績大幅下滑。3月28日開盤，公司股價大幅走低，下跌超30%。

作爲一家以CSO（合同銷售組織）業務起家的公司，康哲藥業近年來轉型爲“聯合研發與投資”的發展模式。公司稱，2023年是其創新藥“商業化”元年，有3款創新產品成功在中國獲批上市。不過，2023年，康哲藥業三款主要在售產品的化學名被納入國採目錄，但公司三個藥品均未中標，導致相關銷售額下滑17.09億元，下半年的營業額同比下降約50%。

集採衝擊下業績大幅下滑

康哲藥業主要從事藥品的營銷、推廣及銷售，目前，公司主要在售產品覆蓋心腦血管、消化、眼科、皮膚科及醫美領域。截至2023年底，公司擁有約4400名市場及學術推廣人員，推廣網絡覆蓋中國超5萬家醫院及醫療機構，及約25萬家終端零售藥店。2023年，公司銷售費用爲25.11億元，研發費用爲1.95億元。

連續多年業績保持增長後，康哲藥業2023年業績出現大幅下滑。財報顯示，康哲藥業去年實現營收80.13億元，同比下降12.4%；實現淨利潤23.84億元，同比下降27.2%。其中，心腦血管線實現收入35.19億元，同比下降13.0%；消化線實現收入30.57億元，同比下降15.4%；皮膚和醫美線實現收入5.69億元，同比上漲20.2%；眼科線實現收入5.05億元，同比上漲14.7%。

對於業績下滑原因，康哲藥業表示，三款主要在售產品的化學名被納入國採目錄，公司的黛力新、波依定和優思弗均未中選，導致相關銷售額下滑17.09億元，下半年的營業額同比下降約50%。公司稱，三個藥品雖然均未中標，但均屬原研口服藥物，患者對藥品品牌有較高的認可度，對銷售業績帶來負面影響可預期。黛力新和波依定爲公司心腦血管線產品，優思弗爲公司消化線相關產品。

東南亞市場是康哲藥業近年來重點發力的業務之一。2023年3月，公司旗下的康聯達健康與君實生物（688180.SH，股價27.23元，市值268.4億元）達成合作，雙方將通過合資公司對靜脈注射用特瑞普利單抗（抗PD-1單抗）於東南亞九國進行合作開發和商業化。2023年12月，康哲藥業、康聯達健康與康龍化成（300759.SZ，股價20.43元，市值365.16億元）等共同推動新加坡生產工廠收購，加速在新加坡開展製劑CDMO（委託開發與製造）業務進程。

已有4款引進的創新藥獲批上市

在藥品集採、醫保控費、競爭加劇的行業背景下，康哲藥業自2017年開始向創新轉型。公司選擇了“聯合研發與投資”的發展模式，與全球源頭創新力量合作，識別全球首創及同類最優創新產品，並推進其臨牀開發和商業化進程。截至2023年末，公司已佈局約30款處於不同開發階段的創新產品。

2023年，康哲藥業引進的三款創新產品在中國獲批並全部獲納入國家醫保目錄，公司也稱去年爲其創新藥“商業化”元年：2023年3月，甲氨蝶呤注射液（美泰彤）在中國獲批上市，成爲中國首個以皮下給藥治療銀屑病的甲氨蝶呤（MTX）預充式注射劑；2023年5月，替瑞奇珠單抗注射液（益路取）——特異性靶向IL-23的單克隆抗體在中國獲批上市，適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者；2023年6月，中國首個地西泮鼻噴霧劑（維圖可）獲批上市，用於六歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性癲癇發作/急性反覆性癲癇發作的急性治療。

今年2月，康哲藥業獲得新上市、新納入醫保目錄的一線降磷創新藥蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片（維福瑞）的獨家許可權利，併成功開出全國首張處方。

儘管康哲藥業已有4款引進的創新藥獲批上市，但何時能夠抵消集採對業績的衝擊仍有待觀察。爲進一步瞭解情況，記者試圖採訪康哲藥業。3月28日，記者聯繫了康哲藥業相關人士，截至發稿，尚未收到明確回覆。