在當下火熱的GLP-1藥物開發中，降糖領域的老玩家華東醫藥儲備了衆多管線，是難以忽視的國內公司之一。除了2023年7月已獲批用於減重的利拉魯肽生物類似藥（商品名：利魯平），公司旗下還有司美格魯肽生物類似藥、創新藥HDM1002、DR10624、HZ012、HDM1005等管線處於臨牀階段。

這其中，在司美格魯肽生物類似藥上，中美華東和杭州九源基因的產品均走到了臨牀3期，新藥DR10624、HZ012則是浙江道爾生物的產品。而華東醫藥通過全資子公司中美華東分別持有道爾生物75%股份、九源基因21.06%股份。此外，華東醫藥是九源基因的單一最大股東，今年1月，九源基因還向港交所提交招股書，開啓IPO。

而當下，前述管線已有新進展。4月3日，國家藥監局（NMPA）藥品審評中心（CDE）官網顯示，九源基因的司美格魯肽注射液生物類似藥（JY29-2）的上市申請（NDA）獲得受理，這也成爲首款申報上市的國產司美格魯肽。

司美格魯肽是當下GLP-1領域的明星產品之一，由丹麥藥企諾和諾德研發。2023年，該藥2型糖尿病適應證注射製劑Ozempic、口服制劑Rybelsus、減重適應證注射製劑Wegovy的銷售額分別爲138.89億美元、27.20億美元、45.48億美元，合計達到211.57美元，已接近2022年全球藥王修美樂212億美元的營收水平。

不過，值得注意的是，本次JY29-2申報的是2型糖尿病適應證（商品名：吉優泰），其減重適應證（商品名：吉可親）則剛於今年1月獲批臨牀。在未來的商業化上，九源基因是要直面華東醫藥的競爭，還是會將產品交由後者來賣還有待觀察。

實際上，在諾和諾德、禮來兩大巨頭帶火的GLP-1產品上，緊跟其後做司美格魯肽生物類似藥、改良新藥的國內公司不在少數。

丁香園Insight數據庫顯示，除前述公司外，成都倍特、愛美客、正大天晴、石藥集團、四環醫藥、齊魯製藥、重慶宸安生物、聯邦制藥、麗珠集團均有產品處於臨牀3期階段，但適應證均集中於2型糖尿病，僅有愛美客從北京質肽生物引進的產品在減重適應證上處於臨牀1期。也就是說，要將國產司美格魯肽合規地用於減重還尚需時日。

一位業內人士向界面新聞分析，這主要是因爲當下原研司美格魯肽的減重適應證還未在國內獲批，國內公司面臨着臨牀設計和成本的問題，還有註冊路徑方面的考慮。

今年4月1日，CDE剛發佈《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應症臨牀試驗設計指導原則（徵求意見稿）》，對其臨牀研發中需要特殊關注的問題提出了建議和要求。

目前，諾和諾德司美格魯肽的2型糖尿病適應證已於2021年在國內獲批。公司也曾在今年3月透露，其減重適應證將於今年在中國獲批上市。而其強勁對手禮來的替爾泊肽在這兩個適應證的NDA也分別於2022年9月、2023年8月獲CDE受理。

此外，GLP-1領域的產品迭代速度很快，且國內醫保不太可能爲減重適應證買單。換而言之，這都考驗着入局公司的選品立項眼光和商業化能力。

2023年，替爾泊肽減肥藥（商品名：Zepbound）開賣一個月銷售額達到1.758億美元。其是全球首款且當下唯一的GIPR/GLP-1R雙靶點激動劑，減重效果優於司美格魯肽。加上其2型糖尿病適應證（商品名：Mounjaro）51.63億美元的銷售額，該藥2023年全年銷售額達到53.39億美元。

據數據和分析公司GlobalData的預測，替爾泊肽未來將超越司美格魯肽，成爲降糖減重領域最暢銷的藥物，2029年銷售額將達到270億美元。換而言之，對於國內公司而言，如果選擇跟隨策略，關鍵問題即是緊跟哪家公司的哪款產品，以最大化地打好產品迭代之間的時間差，分食到市場。

此外，頭部公司在多款產品的“纏鬥”間，除了讓後來者看到巨大的市場需求，也反映出GLP-1領域在長效、口服、多靶點、聯合用藥、多適應證獲益等方面的突破方向。

因此，也有包括華東醫藥在內的不少國產玩家選做新藥。如前述HDM1002是一款靶向GLP1R的化藥，HZ012、HDM1005均是GLP1R/GIPR雙靶點的多肽藥物，這三者的2型糖尿病和減重適應證均處於臨牀1期階段。DR10624則是一款GLP1R/GCGR/FGF21三靶點的抗體類融合蛋白，正在減重適應證上進行臨牀1期試驗。

此外，博瑞生物的BGM0504、江蘇豪森的HS-20094、恆瑞醫藥的HRS9531均爲GLP1R/GIPR雙靶點多肽新藥，在前述兩個適應證上均處於臨牀2期。東陽光生物藥的HEC88473則是一款靶向GLP1R/FGF21的抗體類融合蛋白，在2型糖尿病、減重上分別處於臨牀2期、1期。

這其中，走在最前面的是信達生物從禮來引進的GCGR/GLP-1R雙靶點新藥瑪仕度肽，其減重適應證於今年2月獲CDE受理。該藥的2型糖尿病適應證則處於臨牀3期。