海創藥業2023年營收爲0,在資本市場內也屬罕見,兩年前豪賭核心藥物上市至今未果。

由於核心產品氘恩扎魯胺上市計劃出現變故,海創藥業距離實現產品商業化又遠了一步。而這也讓公司繼2021年後,又一年未產生營業收入。產品上市進度受阻、持續高額虧損,公司的股價也“跌跌不休”,最新收盤價創下2023年以來新低,超過3600戶股東、130支基金深陷其中。

而作爲海創藥業上市時的保薦人,“券商一哥”中信證券同樣未能逃過這一場風波,投資者對其是否發揮好“看門人”作用質疑聲不斷。隨着證監會不斷壓實券商責任,加大對券商的監管力度,中信證券也將直面更爲嚴峻的考驗。

營收報零,核心產品仍待排隊上市

隨着科創板、創業板先後開放虧損公司上市通道,越來越多的高科技創新藥公司赴A上市。

不過,即使是尚無核心產品上市的未盈利生物醫藥公司,也並不意味着公司沒有營收。部分醫藥公司通過授權管線、提供技術服務等方式回籠資金,也由部分公司通過銷售耗材、試劑等產品取得一定收入。

但近期,創新藥公司海創生物卻發佈業績預告稱,公司2023年的營業收入爲0。

海創藥業成立於2013年,是一家專注於癌症和代謝疾病的創新藥企。公司的實控人爲陳元偉、陳元倫兄弟,合計持有公司24.42%的股份。陳元偉曾在美國愛博特製藥、拜耳製藥等多家公司任職,2013年,其回國創立了海創藥業。2022年4月12日,海創藥業成功登陸科創板。

目前,公司擁有13條在研管線,其中核心產品氘恩扎魯胺(HC-1119)已提交了上市申請,另有4款產品處於臨牀試驗階段。

由於沒有產品實現上市,公司近年來未能穩定取得營業收入,且持續處於虧損之中。這也成爲了市場關注的重點。2021年及2022年,公司的營業收入分別爲0、165.08萬元,歸母淨虧損分別爲3.06億元、3.02億元。且據公司2月23日發佈的業績快報,2023年,公司營業收入再度降至0,歸母淨虧損小幅收窄2.34%,降至2.94億元。

氘恩扎魯胺作爲海創藥業的核心產品,是一款雄激素受體(AR)抑制劑,用於治療轉移去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。2023年3月,氘恩扎魯胺軟膠囊上市申請成功獲批。

對於這款產品,海創藥業曾“信心十足”。公司曾多次在投資者電話會議上表示,該產品是治療mCRPC的傳統藥物恩扎盧胺的氘代化合物,但與恩扎盧胺相比,氘恩扎魯胺針對第二線/第三線的mCRPC患者,目前該領域暫無獲批藥物,市場空間廣闊。且氘恩扎魯胺的臨牀使用劑量僅爲恩扎魯胺的一半,病人依從性提升,毒副作用較小。且從專利保護的角度上來看,恩扎盧胺的專利即將於2026年到期,但氘恩扎魯胺的專利直到2032年纔到期,專利有效期更長。

不過,在上市進程推進了半年多後,意外發生了。2023年10月,氘恩扎魯胺的原料藥供應商凱萊英撤回了相關原料藥的登記備案,該產品的上市申請也不得不被動撤回。

雖然在同年11月底,氘恩扎魯胺的上市申請重新獲受理。但公司也坦承,因重新提交上市申請,氘恩扎魯胺的獲批時間可能會延後。

值得注意的是,早在海創藥業IPO的時候,上交所就曾對氘恩扎魯胺的上市時間進行了問詢。彼時,海創藥業表示,氘恩扎魯胺預計將於2022年10月底提交上市申請,並於2023年第四季度獲批上市。目前看來,該產品的上市時間將遠遠慢於此前公司預測的時點。

對於海創藥業而言,氘恩扎魯胺上市時間推遲可能帶來的負面影響並不小。自2013年成立至今,公司仍未產生穩定的營業收入,大部分年份中營業收入爲0。也因此,此次上市時間推遲,也會讓公司產生收入的進度同步延遲。

從市場競爭的角度上來看,雖然據海創藥業所言,氘恩扎魯胺的臨牀表現要優於恩扎魯胺,但該產品的專利即將到期,齊魯製藥等廠商已經提交了仿製藥上市申請。

此外,目前處於臨牀試驗中的AR抑制劑產品並不止氘恩扎魯胺一種,開拓藥業的普克魯胺聯合阿比特龍治療mCRPC同樣處於三期臨牀之中,預計將於2024年上半年完成試驗。對海創藥業而言,若氘恩扎魯胺未能提前上市搶佔市場,未來面臨的競爭壓力也將大幅提升。

在覈心藥物上市進度受阻、持續高額虧損的背景下,海創藥業的股價也在持續下行。

3月21日至4月3日,海創藥業股連續10個交易日下跌,至4月3日收盤,公司股價降至29.08元/股,創下了2023年以來的新低,市值也降至約28.79億元。10個交易日之內,公司股價累計跌幅達25.42%。

而僅僅不到一年前的2023年5月4日,海創藥業股價盤中一度漲至78.77元/股,創下了上市以來的新高。彼時,公司市值最高超過78億元,至今已跌去近50億元。

海創藥業股價大幅回撤,也讓大量投資者被“套牢”。數據顯示,截至2023年三季度末,公司股東戶數共計3682戶。除普通投資者外,也有不少機構股東居於其中。截至2023年底,共計有包括鵬華基金、廣發基金、中信建投、匯添富基金、富國基金、博時基金等在內的39家機構,共計130支基金成爲了海創藥業的股東。而在2022年底,僅有22家機構、46支基金投資了該公司。

中信證券“麻煩纏身”,監管要求壓實“看門人”責任

隨着海創藥業股價持續下行並破發,站在公司背後的“券商一哥”中信證券也再度站到了聚光燈下,部分投資者對中信證券的保薦質量產生了質疑。

中信證券是海創藥業的保薦人、承銷商和持續督導人。招股書顯示,通過在科創板上市,海創藥業共計募得資金25.04億元,而中信證券也獲得了承銷保薦費5037.19萬元。

對於中信證券而言,2024年可謂“流年不利”。

1月30日,曾有“史上最貴ST股”之稱的*ST左江遭到證監會通報。證監會表示,經查,*ST左江2023年披露的財務信息嚴重不實,涉嫌重大財務造假。*ST左江於2019年上市,2023年7月,公司股價最高曾達到299.80元/股,市值超過300億元。而中信證券正是*ST左江上市時的保薦人。

此後,中信證券保薦的聯綱光電同樣出現問題。聯綱光電於2023年6月遞表深交所創業板,目前正處於交易所問詢階段。但在兩次回覆深交所問詢函後,3月22日,深交所對公司及中信證券進行了點名。深交所認爲,聯綱光電及中介機構近期提交了問詢回覆,但回覆內容不夠清晰,所涉問題仍未能予以充分說明。

面對這一情況,深交所進一步表示將對中信證券啓動現場督導。這距離證監會3月15日發佈多項IPO監管新政,強調壓實保薦人“看門人”責任僅間隔不到10天。

在聯綱光電外,2024年來,中信證券其他IPO保薦項目同樣屢屢碰壁。截至4月7日,年內中信證券已有9個IPO項目撤回,包括洲宇設計、皓吉達、認養一頭牛、漢桐集成、博納精密、大族封測、輝芒微等。

在上述項目中,漢桐集成、中航石油、洲宇設計、皓吉達均是在收到了交易所首輪問詢後就“已讀不回”;輝芒微曾被抽中現場檢查,結果“一查就撤”,自科創板轉到創業板後再度撤回IPO申請。

此外,近期被傳破產的柔性屏廠商柔宇科技曾於2020年遞表科創板,在2021年撤回上市申請,其保薦人同樣也是中信證券。

即便是成功被中信證券保薦上市的公司,也頻頻出現破發情況。數據顯示,2023年,中信證券共計保薦30家公司登陸資本市場,包括美心翼申、陝西華達中集環科敷爾佳等。但截至目前,共計有25家企業出現過破發情況,比例超過80%。

其中,海通發展成爲了滬市主板10年來首支上市首日即破發的公司,此外,光格科技航材股份等多隻股票也出現了上市首日即破發的情況。

保薦業務問題頻現,中信證券的業績也有所下滑。年報顯示,2023年,公司實現營業收入600.68億元,同比下降7.74%;歸母淨利潤197.21億元,同比下降7.49%。

在中信證券各項業務中,投資銀行業務收入的下滑對其業績的影響頗大。2023年,公司投資銀行業務淨收入僅爲62.93億元,同比縮水27.28%,降幅在前十券商中排行第二位。在A股IPO規模大幅縮水的背景下,2023年公司的IPO主承銷規模較2022年下滑了78.05%,進而使公司的投行業務收入大幅縮水。

自證監會主席吳清履職以來,監管重拳出擊。3月15日,證監會發布《關於加強證券公司和公募基金監管加快推進建設一流投資銀行和投資機構的意見(試行)》。在這份《意見》中,有多個方面涉及強化保薦機構監管、提升執業質量的相關內容,督促中介機構充分發揮“看門人”作用,切實把好上市公司“入口關”。

據證券時報報道,證監會有關部門負責人表示,證監會將繼續開展覆蓋面更廣、力度更大的專項檢查,預計未來一兩年內實現對所有公司現場檢查的全覆蓋,並通過嚴問責推動問題券商整改。此外,對業績變臉、一查就撤等市場關注的問題將從嚴追責。

作爲國內“券商一哥”,中信證券近期頻繁暴露的問題也是對其自身的警醒。隨着監管方加強對券商的監管力度,中信證券也需提升自身保薦能力,發揮好“看門人”作用,更好地保障投資者的權益。

(文章來源:藍鯨財經)

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