宁波前湾新区：打造百亿级生命健康产业集群

本文转自：杭州日报

1类创新药“科露平”获批上市

本报讯（通讯员高博雯记者郭雀屏）日前，国家药品监督管理局网站公布，通过优先审评审批程序附条件批准，1类创新药妥拉美替尼胶囊（商品名：科露平）获批上市。该药为晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。

该药上市许可持有人为上海科州药物研发有限公司，受托生产企业为宁波前湾新区康龙化成（宁波）科技发展有限公司。1类创新药代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平，为境内外均未上市的创新药。

据悉，康龙化成公司作为受托研发生产企业，自2016年起帮助药品上市许可持有人从非临床研究开始，进行新药研发。该产品是康龙化成公司受托生产的第一个制剂产品商业化项目，企业在产品研发阶段攻克诸多技术难关，并成功实现该产品的商业化生产交付机制，也进一步推进了企业从以产品研发服务为主，到“研发+商业化生产”一体化服务的转变。

“我们将继续大力支持企业新药研发生产，尽力缩短产品注册周期，并开展政策解读、问题答疑、现场指导和跟踪服务等。”宁波前湾新区市场监管局相关负责人表示。近年来，前湾新区聚焦生物医药、医疗器械和健康产业链等三大领域，持续发力生命健康产业集群生态圈建设，全力支持企业做强基础研究、推动科研成果转化、促进产品研发与上市。

据悉，前湾新区目前已先后引进康龙化成、麟沣生物、健世科技、汉科医疗器械等生命健康产业项目100余个，初步形成以平台、企业、项目为载体的发展推进体系，培育集研发、中试、生产、销售及应用于一体的百亿级生命健康产业集群，总投资超300亿元，产业发展驶入快车道。