本文轉自：杭州日報

1類創新藥“科露平”獲批上市

寧波前灣新區：打造百億級生命健康產業集羣

本報訊（通訊員 高博雯 記者 郭雀屏）日前，國家藥品監督管理局網站公佈，通過優先審評審批程序附條件批准，1類創新藥妥拉美替尼膠囊（商品名：科露平）獲批上市。該藥爲晚期黑色素瘤患者提供了新的治療選擇。

該藥上市許可持有人爲上海科州藥物研發有限公司，受託生產企業爲寧波前灣新區康龍化成（寧波）科技發展有限公司。1類創新藥代表了我國藥品註冊分類中藥物創新的最高水平，爲境內外均未上市的創新藥。

據悉，康龍化成公司作爲受託研發生產企業，自2016年起幫助藥品上市許可持有人從非臨牀研究開始，進行新藥研發。該產品是康龍化成公司受託生產的第一個製劑產品商業化項目，企業在產品研發階段攻克諸多技術難關，併成功實現該產品的商業化生產交付機制，也進一步推進了企業從以產品研發服務爲主，到“研發+商業化生產”一體化服務的轉變。

“我們將繼續大力支持企業新藥研發生產，盡力縮短產品註冊週期，並開展政策解讀、問題答疑、現場指導和跟蹤服務等。”寧波前灣新區市場監管局相關負責人表示。近年來，前灣新區聚焦生物醫藥、醫療器械和健康產業鏈等三大領域，持續發力生命健康產業集羣生態圈建設，全力支持企業做強基礎研究、推動科研成果轉化、促進產品研發與上市。

據悉，前灣新區目前已先後引進康龍化成、麟灃生物、健世科技、漢科醫療器械等生命健康產業項目100餘個，初步形成以平臺、企業、項目爲載體的發展推進體系，培育集研發、中試、生產、銷售及應用於一體的百億級生命健康產業集羣，總投資超300億元，產業發展駛入快車道。