近日,北京同仁堂仁丹汞含量引發爭議,“同仁堂仁丹汞含量超標5萬倍”還爲此登上微博熱搜榜。

據中新財經,事件源於某科普博主發文稱,其在德國的一位讀者在服用北京同仁堂的仁丹後,被檢查出嚴重汞中毒。該讀者將仁丹送檢後,國外檢測報告顯示,汞含量高達9729.985mg/kg。

該博主稱,中國藥典2020版中雖然沒有收錄仁丹這個藥物,但在其他很多中藥材的重金屬及有害元素含量中都有規定:汞含量不得超過0.2mg/kg。也就是說,這批仁丹的汞含量,以國內標準來看,超過了近5萬倍

北京同仁堂回應:

進一步的情況還正在覈實

中國北京同仁堂(集團)有限責任公司官網介紹,該品牌仁丹屬於OTC乙類(非處方藥),成分包括陳皮、檀香、砂仁、硃砂等。具有清暑開竅的功效,常用於緩解傷暑引起的噁心胸悶,頭昏,暈車暈船等不適反應。仁丹中的硃砂含有硫化汞。

可以看到,北京同仁堂官網顯示的仁丹規格爲每10粒重0.3克,在用法用量上,是一次10-20粒,在不良反應和禁忌上則是尚不明確。注意事項中提到,有高血壓、心臟病,肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者、孕婦或正在接受其他治療的患者、小兒以及年老體虛者,“均應在醫師指導下服用”。

《中華人民共和國藥典》2020年版在對硃砂的介紹中,提到了硃砂主含硫化汞,功能爲清心鎮驚,安神,明目,解毒。

雖然《中華人民共和國藥典》2020年版中,在對當歸等中藥材的重金屬及有害元素檢查中,確有提及汞含量不得超過0.2mg/kg但主含硫化汞的硃砂,並未有此規定,僅在用量上提到0.1-0.5g,多入丸散服

4月11日下午,北京同仁堂科技發展股份有限公司客戶服務中心的接線人員稱,目前尚未關注到網上反饋的汞中毒情況,其稱每個批次的仁丹產品均經過嚴格檢驗和GMP認證,按照規範標準進行生產。

4月12日,北京同仁堂在淘寶、京東和拼多多的多家旗艦店鋪一度下架了仁丹相關產品。多位客服先前表示,因有消費者對相關產品的成分提出質疑,爲了保證用藥安全,暫時下架相關產品,待覈實檢測無誤後會再次上架。但對於很快再次上架的情況,有客服僅表示,經過公司覈實,現在可以正常線上售賣,並未正面回應是否已通過檢測

據新京報,12日,公司投資者關係電話接線工作人員表示,對上述情況尚不太清楚,但其同時表示,“只要是我們出廠的產品,它肯定都是經過了嚴格檢驗和認證的,都符合相關的規範標準。”

4月16日,據證券時報,北京同仁堂證券部人士表示,產品都是經過嚴格檢驗和GMP認證的,按照標準和規範來進行生產,進一步的情況還正在覈實。

目前,北京同仁堂各旗艦店鋪以及其他線上藥房均正常出售仁丹產品,在線上外賣平臺,仁丹產品也處於有貨狀態,可購買和配送。

北京同仁堂2023年年度報告顯示,其實現營業收入約178.61億元,同比增加16.19%;歸屬於上市公司股東的淨利潤約16.69億元,同比增加16.92%。

4月17日,同仁堂股價漲2.22%至41.87元,總市值爲574.23億元。

11年前曾陷汞超標爭議

早在2013年5月,因旗下多款產品含有硃砂成分,北京同仁堂就曾陷入汞超標爭議。據報道,北京同仁堂一款名爲“健體五補丸”的中成藥(註冊編號:HKP-08760,批次編號:1033946)因汞含量超出上限標準5倍,被香港衛生署強制召回。當時,香港衛生署發言人稱,初步調查顯示,該藥品在內地製造,經同仁堂進口至香港銷售,用於成人調理身體,但其成分不應含有水銀(即汞)。

2013年5月22日,北京同仁堂在官網發佈聲明,稱含硃砂中成藥均爲藥典處方等國家藥品標準,並嚴格按照國家藥品標準加工、生產和銷售,患者遵醫囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的。

2013年5月24日,北京同仁堂股份有限公司再次發文,稱牛黃千金散、小兒至寶丸中硃砂含量分別爲0.467克、0.0155克,均符合國家相關標準。

據瞭解,硃砂作爲一味安神藥,在多種常見覆方製劑中使用,如安宮牛黃丸、硃砂安神丸、紫雪散等。

據澎湃新聞,北京中醫藥大學衛生健康法學教授、北京大成律師事務所合夥人律師鄧勇認爲,在我國,對於中藥和製劑的生產和銷售,都有嚴格的法規和標準。每種中藥成分含量都有明確的“限量標準”。這意味着,某種中藥成分在藥材中的含量不能超過一定的限制,“若超過這個限制,可能會導致不良反應或中毒。”

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