本文转自:人民网-广东频道

近期,政策端鼓励创新药全链条发展的积极信号频现,市场预计今年有望成为国内生物医药产业全面复苏发展的窗口期。作为创新药企,一品红(300723.SZ)于近日公布新出炉的2023年年报和2024年一季报,展示了其坚持创新研发、推动高质量发展的成绩。

创下历史新高,经营韧性持续凸显

商业化能力是衡量国内药企差异化创新能力的重要指标之一。4月26日,一品红公布了其2023年年度业绩及2024年一季度业绩。其中,2023年公司实现总营收25.03亿元,同比增长9.79%;医药制造收入24.84亿元,占当期公司总营收的99.23%,同比增长11.94%。报告期内,公司净利润为1.86亿元。

同时,一品红保持高水平的分红派息,以每十股分红2.1元,分红比率高达51.08%,创下历史新高。数据显示,2017年至今,公司年平均分红比率超20%。

一品红供图

2018年、2021年和2022年,一品红共分三年实施了三期股权激励计划。2023年,公司再次实施员工持股计划,规模达到512万股、341人。本次股权激励解锁条件包含公司创新药产品增长以及公司利润增长,并设置了较高解锁条件。

业务端层面,儿童药业务一直都是一品红稳健发展的支柱。2023年,儿童药业务也继续扮演了稳定公司业绩的重要基石。财报显示,2023年,儿童药业务收入达到15.36亿元,同比增长17.01%。而在集采业务方面,目前一品红累计参与了三批次全国药品集中采购,共有7个品种获得中标入围资格。报告期,公司集采产品营收同比增长244.34%。

数据显示,2024年一季度,公司实现总营收6.23亿元,扣非归母净利润达到9801万元,同比增长5.16%;当期经营性现金流净额达到5422万元,同比增长67.35%,收现能力再度稳步提升。

全球创新核心能力不断提升

财报显示,一品红研发投入正持续增长,保障了公司创新研发的稳定推进,2023年公司自主研发投入达3.01亿元,同比大增58.8%;全球创新药投入达到2600万美元。

通过在抗痛风领域的布局日益深入,一品红以1类创新药AR882为代表的抗痛风管线品种研发及商业化进度持续推进。一品红对抗痛风管线有明确的商业化预期。

从目前国内URAT1抑制剂管线研发格局来看,一品红药业率先布局,在其中发展较快,具有一定的先发优势,且作为1类创新药AR882的BIC潜质凸显。

据了解,AR882是一种强效高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平。

临床结果显示,在严重的痛风石痛风患者中,DECT显示在75 mg AR882治疗过程中痛风石显着减少。在前六个月的治疗中,总尿酸晶体负荷减少了68%,继续治疗在第12个月时晶体负荷减少了93%。诸多临床结果突出表明AR882在减轻尿酸盐结晶负担上的有效性,进一步证明其作为一种开创性治疗方案的潜力。

高效整合创新产业链,夯实创新发展底座

对于一品红来说,当下的关键在于高效利用资金整合全产业链,进一步挖掘创新管线的BIC/FIC潜力,从而顺利完成向创新型Biopharma转型。

在研发端,公司具备强劲的研发创新能力及转化能力,目前拥有由全球资深首席科学家领衔的研发团队400余人,2023年至今公司共获批上市新药15个,累计183注册批件,纳入国家医保产品74个,在研项目133个。

一品红的儿童药业务一直以儿童临床需求为导向,致力于儿童用药的全面技术创新,提高儿童专用制剂的研发水平。目前公司现有25个儿童药注册批件,治疗范围覆盖了0-14岁儿童全年龄段及儿童疾病领域70%以上病种。另外公司在研儿童药有29个儿童药和5个儿童疫苗产品,涵盖癫痫、流感、哮喘以及儿童手足口病等多种高发疾病。

而在慢病药领域,公司已建立慢病研发创新中心,组建了创新药物研发的完整体系。公司在研慢病药包括全球创新药AR882等项目38个,现有慢病药注册批件59个,涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域,多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。

在生产和质量管理体系建设方面,一品红坚持创新医药全产业链建设,已形成一品红联瑞生物医药智能制造基地和一品红制药生产基地两大创新基地。为了满足公司长期战略业务需求,公司大力投资布局了联瑞智能制造基地。据了解,联瑞制药一期建筑面积22万平方米,符合中国GMP、美国FDA和欧盟认证标准。

报告期,联瑞制药5个车间9条生产线均通过GMP符合性检查、并完成相应的验证计划,生产体系运营良好。另外,公司110亩的创新原料药生产基地也预计2024年投产。

过去一年,一品红坚持以患者和临床需求为中心,以新质生产力推动高质量发展,实现当期业绩创新高,持续凸显了公司的经营韧性。未来,一品红将在全球化研发、现代化生产与质量管理体系建设以及商业化等多领域体系化竞争中不断夯实创新发展底座。(宁玉瑛)

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