來源: IPO日報 

原創 佘詩婕

複雜注射劑作爲高、精、尖的載藥系統,與普通注射劑相比,具有靶向性、減少給藥頻次、降低毒副作用、延長藥物生命週期等臨牀特點和市場優勢,同時具備高技術壁壘和高附加值的特點。

近日,一家專注於從事複雜注射劑的研發及產業化相關工作的企業—浙江聖兆藥物科技股份有限公司(下稱“聖兆藥物”)在北交所IPO,目前北交所已經發起了第二輪問詢。

本次IPO,公司擬募資12.75億元,主要用於複雜注射劑產業化研發、總部及高端複雜注射劑一期生產線建設項目以及流動資金的補充。其中,預計有1億元用於流動資金的補充。

但令人擔憂的是,聖兆藥物三年累虧近4億元,目前大多數產品都處於研發階段,唯一剛剛獲批的產品盈利能力也被打了個問號。除此之外,公司實控人之一熱衷於用公司的錢給自己“搞餐飲”,內控問題也引起了北交所的注意。

來源:官網

三年累虧4億

招股書信息顯示,聖兆藥物主要從事複雜注射劑的研發及產業化相關工作,目前產品管線覆蓋長效緩釋製劑及靶向製劑兩大領域。

值得注意的是,截至招股說明書籤署日,聖兆藥物所有複雜注射劑產品均處於研發和臨牀階段,尚未實現銷售收入。

其中,招股書提到聖兆藥物26個在研項目中,鹽酸多柔比星脂質體注射液已處於上市審評階段,預計將於2023年三季度獲批上市銷售。注射用利培酮微球(2周製劑)已完成生物等效性(BE)試驗,即將遞交申報上市許可的註冊申請,鹽酸伊立替康脂質體注射液、棕櫚酸帕利哌酮長效注射液(1 月製劑)、長效奧氮平注射劑(1 月製劑)等3個產品也已進入生物等效性(BE)試驗或驗證性臨牀試驗階段。

目前,官網最新信息顯示,鹽酸多柔比星脂質體注射液已於2023年9月獲批上市。

2020年度至2022年度(下稱“報告期”),聖兆藥物的營業收入分別爲0.2億元、0.27億元以及0.22億元,主要爲子公司經銷醫療器械、藥品實現的銷售收入。

聖兆藥物在招股書中反覆強調,截至招股說明書籤署日,公司所有複雜注射劑產品均處於研發階段,目前尚無產品獲得商業銷售批准或實現銷售收入。而公司近期業務前景及盈利能力,很大程度上取決於鹽酸多柔比星脂質體注射液等已處於上市審評階段或生物等效性試驗階段的主要產品的商業化能力。

招股書中還提到,如果在研藥品未能夠順利或如期取得上市批准,或在國內獲批上市後的較長時間內未能被納入國家醫保目錄和用藥指南,又或納入醫保目錄和用藥指南後又被調出,則可能導致主要產品的市場銷售額不能快速增長甚至出現下降,從而影響相關產品上市後的市場銷售空間。

換句話說,雖然目前鹽酸多柔比星脂質體注射液已順利上市,但產品的發展前景還未可知。

但從招股書看來,聖兆藥物對行業以及公司未來發展似乎頗有信心。

聖兆藥物提到,根據弗若斯特沙利文的數據,隨着產品的醫保降價以及複雜劑型的推廣,我國利培酮微球市場規模將迅速上升,預計2025年市場規模可達1億元,2030年市場規模可達9.2億元。目前,注射用利培酮微球已進入國家醫保目錄乙類。而公司的注射用利培酮微球有望成爲國內首仿產品,潛在市場需求量巨大,爲本項目的產能消化提供了充分保障。因此,本項目的實施具備市場可行性。

但聖兆藥物畫的這張“大餅”真的有這麼容易實現嗎?

從數據來看,報告期內,聖兆藥物毛利率分別爲20.55%、26.89%以及30.66%;淨利潤分別爲-1.18億元、-1.32億元以及-1.44億元,三年累計虧損近4億元。

聖兆藥物在招股書中解釋,報告期內,公司投入大量資金用於產品管線的臨牀前研究、生物等效性試驗及上市準備。

截至招股說明書籤署日,聖兆藥物共有26個複雜注射劑產品處於研發階段。隨着公司產品管線的不斷推進,公司未來仍需持續較大規模的研發投入用於保障各在研產品管線順利完成臨牀前研究、生物等效性試驗及上市準備。

也就是說,未來一段時間內,聖兆藥物預期將持續虧損,累計未彌補虧損或將擴大,什麼時候實現盈利還是未知數。

佔用資金“搞”餐飲

聖兆藥物於2011年8月23日成立。

截至招股說明書籤署日,陳贇華直接持有公司18.75%的股份,通過篤聖投資間接持股的方式控制聖兆藥物3.13%的股份;吳健、陳贇俊、 潘小玲、劉芝佑、陳傳庚、蔣朝軍以直接持股方式合計控制公司7.71%股份。以上七人通過簽署《一致行動人協議》,以直接或間接的方式合計控制公司29.58%的股份。

綜上,陳贇華、吳健、陳贇俊、潘小玲、劉芝佑、陳傳庚、蔣朝軍爲聖兆藥物共同實際控制人。 

其中,陳贇華與陳贇俊爲兄妹關係。此外,黃雅紅爲實際控制人之一陳贇華的配偶,並直接持有聖兆藥物0.625%的股份,爲其一致行動人。

截至招股說明書籤署日,聖兆藥物共同實際控制人及其一致行動人合計控制公30.21%股份。

本次發行完成後,實際控制人及其一致行動人控制股份比例將降至22.66%。其他前十大股東臨卓基金、立創五號、廣州致遠、廣發信德、金橋基金、萬聯證券的持股比例分別爲9.04%、5.31%、2.65%、2.47%、 2.37%、2.19%。

報告期內,聖兆藥物實際控制人未發生變更。

需要注意的是,聖兆藥物的內控問題引起了監管機構的注意。

問詢函中指出,實際控制人陳贇俊同時從事藥品推廣業務和餐飲連鎖業務,通過相關公司賬戶和控制多張個人卡進行資金往來,向銷售推廣個人支付藥品推廣費,並與親朋、同事間存在大額資金拆借與週轉。

2017年至2020年,聖兆藥物子公司萬匯生物、鼎兆醫藥分多筆從實際控制人陳贇俊控制的嘉運宏開、寧波洛亨、策祁國際等3家關聯公司處採購生物活性粉、 壓針機等原材料及醫療器械,採購金額3780.60萬元。

其中,有3134.05萬元通過不公允關聯交易的方式流向陳贇俊控制的商業推廣公司和個人賬戶上。

關於這點,北交所在問詢函中對錢款的流向也發起了詢問。

聖兆藥物在問詢函中解釋,流向陳贇俊其他個人經營業務的金額共1123.27萬元,其中餐飲產業房租支出484.50萬元,餐飲產業開店及裝修投入638.77萬元。

關聯採購金額3780.60萬元中,有300萬元來自於公司募集資金補充流動資金部分。2022年6月,陳贇俊歸還上述不公允關聯交易採購相關的資金佔用款3331.15萬元及資金佔用期間對應的利息673.18萬元,合計歸還款項4004.33萬元,關聯方資金佔用情形得以解除。

然而,陳贇俊對餐飲業的“熱情”並未就此止步。

截至2023年6月30日,除個人住房商業貸款外,陳贇俊及其配偶、陳贇俊及其配偶控制企業的銀行貸款餘額爲1735萬元。

七名實際控制人中,陳贇俊對外負債約1.24億元,其中5130萬元是向公司內部人員的借款,與陳贇華、吳健、劉芝佑、蔣朝軍分別貸款1270萬元、600萬元、386萬元、180萬元,以及吳健減持所得2180萬元。

上述負債資金的主要用途包括:誠磊餐飲店面購置約1800萬元,歸還對發行人的資金佔用款項及利息合計 4004.33萬元,誠磊餐飲2022年下半年以來的開店裝修、房租投入約900萬元,以及誠磊餐飲日常經營資金週轉、資金拆借利息等。

2023年5月,爲降低個人負債規模,陳贇俊通過盤後大宗交易的方式,將所持發行人4301600股以19.41元/股的價格轉讓金橋基金、耀康私募基金(杭州)有限公司-耀康材質優選3號私募證券投資基金、羅華傑、唐智君等,成交金額合計8349.41萬元。股權轉讓後,陳贇俊持股比例由3.75%降至0.38%。

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