界面新聞記者 | 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

新冠疫情帶來巨大增量市場空間，帶動原本默默無名的體外診斷行業（IVD）。

但行業好景不長。新冠感染檢測紅利潮水退去後，無論是提供新冠核酸檢測的第三方檢測實驗室還是生產抗原檢測試劑的體外診斷廠商，他們2023年的營收與淨利潤較疫情大流行間均出現了巨大的下滑。

幾乎每一家曾在過去三年時間裏大賺特賺的公司，如今都要面對着財報上慘淡的數字，以及跌跌不休的股價，彷彿都進入了“新冠後遺症”的狀態。

當然，有些廠商因此獲得切入新領域與追趕的機會，有廠商則藉此越發鞏固已建立的護城河，但也有廠商則或再也找不到過去三年的光輝。

消失的業績、消失的員工

新冠感染檢測就像是一筆“意外之財”，把整個體外診斷行業的賺錢能力拉到了這個行業從未有過的超常水平。

達安基因、聖湘生物等都是在過去三年依靠提供新冠核酸檢測試劑享受過“躺着”賺錢的企業。絕大部分掌握分子診斷技術的廠商都在過去三年從不同維度參與了新冠感染核酸檢測業務並從中獲利。

分子診斷主要的測序技術爲PCR（聚合酶鏈式反應）、NGS（高通量測序）、FISH（熒光原位雜交）。其中，PCR技術是目前分子診斷技術中應用最廣的技術，新冠核酸檢測正是PCR在分子診斷技術中迄今爲止最大規模的應用，像達安基因、聖湘生物這類提供新冠核酸檢測試劑盒的中游廠商意外獲得了前所未有的機會。

但如今，他們的業績自然也就大幅度下滑。

聖湘生物公告其2023年實現營收10.07億，同比下降84.39%，實現淨利潤3.64億元，同比下降81.22%；達安基因公告其2023年實現營收11.81億，同比下降90.20%，實現淨利潤1.05億元，同比下降98.07%。

當年開足馬力加班加點產線也停滯，不再需要這麼多生產工作人員，裁員也被提上日程。與2022年相比，2023年，聖湘生物裁員561人，員工縮減至2006人。與2022年相比，2023年，達安基因裁員1612人，員工縮減至2006人。

與此不同的是，迪安診斷和金域醫學這類第三方實驗室，則通過提供採集和檢測樣本的服務獲得了位於產業鏈下游的機會，但在需求消失後，迪安診斷和金域醫學的新冠採集和檢測樣本的服務業務的業績下滑更爲明顯。

迪安診斷公告其2023年實現營收134.08億，同比下降33.89%，實現淨利潤3.07億元，同比下降78.56%；金域醫學公告其2023年實現營收85.4億，同比下降44.82%，實現淨利潤6.43億元，同比下降76.64%。

第三方實驗室是勞動力密集型行業，依靠規模相應形成優勢以降低成本提高利潤。當年，緊急的全民核酸檢測需求，讓迪安診斷和金域醫學臨時擴招了不少員工。而如今，這部分需求又全部消失殆盡，迪安診斷和金域醫學也開啓了裁員的動作。

與2022年相比，2023年，迪安診斷裁員2285人，員工縮減至10843人。與2022年相比，2023年，金域醫學子公司裁員2825人，員工縮減至11561人。其中，無論是迪安診斷，還是金域醫學，被裁撤最多的便是銷售人員與基層技術人員。

萬孚生物、九安醫療等是在過去三年依靠提供新冠抗原檢測試劑享受過“躺着”賺錢的企業。他們主營業務爲即時檢測（POCT）。

即時檢測是利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式，省去了標本在實驗室檢驗時的複雜處理程序。這是按場景劃分的體外診斷細分領域。

新冠抗原檢測的及時性讓其在海外與我國新冠防疫政策後期階段獲得巨大市場空間。特別是，在海外市場，由於缺乏如同國內的人口優勢，無法推行新冠核酸檢測，依靠能自行檢測但準確率較低的新冠抗原試劑，成爲區分新冠感染人羣的選擇。

而如今隨着，全球性新冠防疫政策的調整，新冠抗原檢測的需求也隨之消散，它們雖然不至於到裁員的地步，但也再找不到往日的“光輝”。

萬孚生物公告其2023年實現營收27.65億，同比下降51.33%，實現淨利潤4.88億，同比下降59.26%；九安醫療公告其2023年實現營收32.31億，同比下降87.72%，實現淨利潤12.52億，同比下降92.12%。

收不到的尾款

無法繼續的新冠檢測和新冠抗原業務，讓醫學檢測公司們的應收賬款風險徹底暴露。

應收賬款的風險在於，若欠款方因各類緣由致使財務窘困，難以按時足額償債，便會令上市公司產生壞賬，即所欠款項或有可能收不回來了。

不過，根據不同公司的業務差異，尾款的壓力在這個行業中表現的並不一致。如以個人自費市場爲主的抗原檢測企業，大都逃過一劫，核酸檢測相關的企業則不然。

達安基因是最典型的例子之一。他們面對的是處於下游的第三方檢測實驗室，回款風險處於中等。

2019年末，達安基因應收票據及應收賬款才只有7.14億元。而在2020年至2022年，達安基因的應收賬款分別爲15.06億、22.79億和40.84億，同比增長110.82%、51.35%和79.19%。該增幅遠超過其同期營收。2020年至2022年，達安基因的營收分別爲53.41億、76.64億和120.46億，同比增長386.35%、43.49%和57.17%。

到了2023年，達安基因的的應收票據及應收賬款爲20.63億，同比下降49.50%，佔總資產27.55%。這除了有達安基因加大收款力度的影響外，更大的原因是其計提應收賬款壞賬準備6.51億。其中，單項計提壞賬準備9695萬元，組合計提壞賬準備5.54億元。

聖湘生物情況略好於達安基因。2019年末，聖湘生物應收票據及應收賬款才只有1.88億元。而在2020年至2022年，聖湘生物的應收票據及應收賬款分別爲5.46億、 8.08億和12.98億，同比增長190.18%、47.8%和60.74%。該增幅遠超過其同期營收。2020年至2022年，聖湘生物的營收分別爲47.63億、45.15億和64.5億，同比增長1203.53%、-5.22%和42.88%。

到了2023年，聖湘生物的的應收票據及應收賬款爲6.92億，同比下降46.67%，佔總資產8.19%。這除了有聖湘生物加大收款力度的影響外，也有的部分原因是其計提應收賬款壞賬準備8306.04萬元。其中，單項計提壞賬準備1691.44萬元，組合計提壞賬準備6614.6萬元。

金域醫學、迪安診斷則是給民衆做核酸採樣與檢測的第三方檢測實驗室中應收賬款風險暴露最典型的兩個例子。他們直面高議價能力的醫療機構，回款風險更高，且更難追回。

2019年末，迪安診斷應收票據及應收賬款爲33.51億。而在2020年至2022年，迪安診斷的應收賬款爲46.03億元、63.9億元、100.64億元，同比增長37.34%、38.84%和57.5%。該增幅遠超過其同期營收。2020年至2022年，迪安診斷的營收分別爲 106.49億、130.83億和202.82億，同比增長25.98%、22.85%和55.03%。

到了2023年，迪安診斷的的應收票據及應收賬款爲81.82億同比下降18.71%，佔總資產45.61%。其中，迪安診斷在2023年計提了各項資產減值準備近4億元，其中包括應收賬款壞賬準備3.71億元。

金域醫學也是如此。2019年末，金域醫學應收票據及應收賬款爲15.2億。而在2020年至2022年，金域醫學的應收賬款爲26.94億元、46.65億元、70.25億元，同比增長77.22%、73.15%和50.58%。該增幅遠超過其同期營收。2020年至2022年，金域醫學的營收分別爲 82.44億、119.43億和154.76億，同比增長65.45%、44.88%和29.58%。

到了2023年，金域醫學的的應收票據及應收賬款爲53.35億，同比下降24.05%，佔總資產45.33%。其中，金域醫學在2023年計提了應收賬款壞賬準備8.85億元。

未來在何方？

現在，這些曾參與新冠抗原和新冠核酸檢測的體外診斷廠商都在2023年嘗試擺脫過去三年“躺着”就能賺錢的慣性，迴歸業務常態。

隨着國內IVD企業數量的持續增加，我國體外診斷產品行業已進入競爭性發展期，並進入規模化、專業化、一體化、便利化的大診斷時代，逐漸形成以各個診斷技術平臺爲基礎、以技術優勢、市場優勢和製造優勢爲特徵的壟斷競爭結構的市場發展趨勢。

其中已有三個明確的未來趨勢：免疫診斷是龍頭，分子診斷成爲成長最快的市場，即時檢測、實驗室自建試劑方法（LDTs）等領域成爲新的發展亮點。

在免疫診斷，特別是化學發光的行業格局尚未改變，但有廠商已因在過去三年賺到大量現金獲得追趕和切入該細分領域的機會。例如，亞輝龍等二線化學發光體外診斷廠商和聖湘生物這類原本專注於分子診斷的外診斷廠商。

在此之前，邁瑞醫療、安圖生物、萬孚生物和新產業等是免疫診斷，特別是化學發光領域的國產龍頭。據粵開證劵，2021年，在免疫診斷競爭格局，邁瑞醫療佔比5%，安圖生物佔比4%，新產業佔比3%，萬孚生物佔比2%；在化學發光競爭格局，邁瑞醫療佔比7%，安圖生物佔比5%，新產業佔比4%。

亞輝龍、聖湘生物等趕超者的機會正是，因新冠感染檢測紅利賺到鉅額現金。這讓他們有了燒錢研發和營銷的底氣。

例如，亞輝龍的貨幣資金從2019年末的1.31億增至2022年末的12.51億。三年時間，亞輝龍的貨幣資金數量翻了10倍。聖湘生物也是如此。聖湘生物的貨幣資金從2019年末的9916.57萬增至2022年末的32.13億。三年時間，聖湘生物的貨幣資金數量更是翻了30倍。

與之相反，該領域的龍頭廠商之一新產業在過去三年幾乎沒有參與新冠感染檢測業務。換句話，其一直僅專注在免疫診斷和化學發業務上，雖然錯過了大風口，但也沒有被打亂節奏。

2019年至2023年，新產業的營收從16.88億元增長至39.3億元，淨利潤從7.73億元增長至16.54億元。

與免疫診斷和化學發光較成熟的市場不同，國內分子診斷市場仍處於規模小、集中度低的階段。據2021年前瞻產業研究院數據，達安基因、華大基因、聖湘生物、之江生物等國產企業分別佔國內分子診斷市場份額16%、14%、6%與7%。

如今，分子診斷行業迴歸到對常規的各型肝炎、艾滋病、禽流感、結核、性病等傳染病診斷和療效評價的跑馬圈地常態。特別是，通過過去三年的積累，分子診斷廠商們有更充足的資金來做營銷搶奪這還最具潛力且還處於成長期的市場。

其中，達安基因率先開啓降價爭奪市場的模式。早在2022年11月，達安基因多個檢測試劑降價近七成。據於11月15日青海省藥品採購中心發佈《關於調整部分醫用耗材試劑價格的通知》，以達安基因的肺炎支原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）爲例，該產品從價格1與價格2的810元與828元，更變下降至200元，下降幅度達75%。

分子診斷未來最大的想象空間在於伴隨診斷和腫瘤早篩。雖然技術與監管均是整個細分行業中的企業要面對和解決的問題。但這仍是不可阻擋的趨勢。其中，金域醫學在此於2023年取得不錯勢頭。金域中心實驗室腫瘤分子診斷項目收檢樣本量超14萬例，其中腫瘤NGS檢測項目超7萬例。該數量是約是頭部腫瘤NGS企業的2至3倍。

與前述免疫診斷與分子診斷不同，即時檢測並非主流領域，約佔12%的整體市場份額。此外，國內即時檢測市場相對更爲分散、無絕對龍頭。

目前我國的即時檢測市場主要由以下幾部分構成，分別爲血糖檢測類、血氣電解質類、心血管檢測類、感染性疾病類、妊娠檢測類和其他檢測類（包括血常規等）。

即時檢測的需求市場主要還是在各級醫院、衛生服務中心、社區門診、體檢中心等。據安信證劵數據，醫療機構佔據了約90%的份額。隨着分級診療的迅速推廣，基層醫療機構在檢測領域承擔了更多任務。即時檢測具有操作便捷、無需大型檢測儀器的特點，因此檢測價格相對較低，能夠滿足基層醫療機構對性價比的需求。像萬孚生物、東方生物等這類除了迴歸涉及三大主流診斷行業外，也將即時檢測的需求瞄回醫療機構。

在此之前，血糖儀和血糖試紙等在家庭和個人使用領域發展較爲成熟的產品，可以通過藥店等零售終端直接到達消費者端。這是新冠抗原檢測出現前面向C端消費者商業化最成功的即時檢測品類。

不過，新冠抗原檢測在C端的意外成功，讓擁有即時診斷業務的體外診斷廠商意識到，即時檢測在感染性疾病類或還有更多應用場景值得被解鎖。

例如，2023年下半年呼吸道感染性疾病在國內多地疊加流行又給即時檢測在傳染餅檢測上帶來的機遇。界面新聞在各大電商平臺查詢甲流、乙流和肺炎支原體試劑盒，發現銷量十分可觀。像萬孚生物等雖未透露相關產品的銷售情況，但均表示流感傳播拉動公司的流感檢測產品銷售收入大幅增。

此外，國內即時檢測需求以常規檢測爲主，血糖檢測、心血管檢測等基礎產品已進入成熟期，不論是海外巨頭還是中國成長企業都面臨着充分的價格競爭。新冠抗原檢測業務意外德成了國產體外診斷廠商打開海外市場的契機，更有利於突破更多海外新客戶，加速國際化進程。

例如，九安醫療就表示，隨着其iHealth額溫計、試劑盒在美國暢銷，已逐步形成品牌優勢，在美國亞馬遜電商平臺銷售情況良好，其中iHealth血壓計多次佔據亞馬遜電子臂式血壓計品類第一名。公司繼續加大創新投入力度，並實現產品的更新迭代。

責任編輯：石秀珍 SF183