心通醫療-B(02160)發佈公告,AltaValve™經導管二尖瓣置換醫療器械近期獲美國食品藥物管理局授予突破性設備稱號。AltaValve™爲集團與合作伙伴4C Medical Technologies, Inc.共同開發的TMVR(經導管二尖瓣置換)產品,用於治療(a)中度至重度或重度二尖瓣反流和(b)伴有中度╱重度二尖瓣環鈣化的中度至重度或重度MR。

AltaValve™提供創新的經導管治療方案,滿足不適合接受手術或經導管緣對緣修復的患者未滿足的臨牀需求。該僅心房固定的技術旨在最大限度地減少與錨定二尖瓣環相關的複雜性和可變性,這種差異化的方法保留了關鍵的心臟結構,可降低左心室流出道梗阻或左心室損傷的風險。

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