財聯社5月16日訊(編輯 胡家榮)今日早間一則消息引發港股醫藥外包概念股調整,其中藥明康德盤中一度跌超6%,隨後跌幅逐漸收窄。截至發稿,金斯瑞生物科技(01548.HK)、康龍化成(03759.HK)、藥明生物(02269.HK)分別下跌2.74%、1.62%、0.55%,而藥明康德(02359.HK)的跌幅爲1.09%。

消息方面,美國時間5月15日上午10點,美國衆議院監督與問責委員會舉行聽證會審議多個法案,其中衆議院新版《生物安全法案》在經過現場討論和漫長的休會等待後,最終以40-1的投票結果獲得通過。

業界對於該結果並不表示意外,認爲這意味着該法案朝着正式生效又邁出了重要一步,與參議院版本的法案進入到同步推進階段。另外,該法案因爲充分考慮到了美國醫藥組織和企業的意見,立法程序的推進速度將會加快,需要格外關注兩院各自版本法案經過投票之後的“磨合”。

對此藥明康德在今日早間火速回應市場。根據公告,該公司瞭解到,美國衆議院監督與問責委員會(以下簡稱“衆議院委員會”)於 2024年 5月 15日投票通過向衆議院報告一項編號爲 H.R.8333的立法草案(以下簡稱“H.R.8333 草案”),該草案爲此前編號爲 H.R.7085 的擬議《生物安全法》草案的修訂版本。H.R.8333 草案的修訂內容包括但不限於移除此前針對藥明康德的各種指稱;以及增加一項不溯及既往條款(“祖父”條款),即豁免在擬議限制性條款生效前簽訂的現有合同。

然而,儘管美國政府機構已有針對國家安全問題的評估程序,H.R.8333 草案仍將藥明康德的公司名稱保留在“予以關注的生物技術公司”的定義中,公司強烈反對這種未經正當程序的預設性且不合理的定義。

H.R.8333 草案的修訂內容包括但不限於移除此前針對藥明康德的各種指稱;以及增加一項不溯及既往條款(“祖父”條款),即豁免在擬議限制性條款生效前簽訂的現有合同。

新版和老版的生物安全法案有哪些區別?

事實上,自生物安全法案出爐以來,相關涉及醫藥股的走勢可謂一言難盡。不過今日早間通過的法案並非市場此前所熟知的H.R.7085版本的《生物安全法案》,而是近日美國共和黨衆議員Brad R. Wenstrup在美衆議院發起序號爲H.R.8333的《生物安全法案》。

新版《生物安全法案》相較於老版,在多個關鍵方面進行了調整,主要體現在以下幾個方面:

  • 豁免期限延長:新版法案將涉及的中國企業的現有合同/產品的豁免權延長至2032年1月1日,爲這些企業在美國的業務提供了長達8年的緩衝期。

  • 新增涉及企業:藥明生物等企業被新增至法案所涉及的公司名單中。

  • 不溯及既往條款:新版法案引入了“祖父”條款,對生效前已簽訂的現有合同給予豁免,減少了對已有業務的影響。

業內人士稱:急速脫鉤不符合美業界利益 需重點關注兩院法案磨合

對於此次《生物安全法案》在聽證會上獲得通過,多位業內人士表示,“不意外,這個法案在衆議院的進展不會遇到太大阻礙,直到與參議院兩個版本的法案進行協商與勾兌。“

醫療戰略諮詢公司Latitude Health創始人趙衡對財聯社表示,需要着重觀察一下參議院對於8年豁免期條款的反應,因爲此前經過參議院下屬委員會聽證投票通過的《生物安全法案》(S.3558)沒有在這方面給美國醫藥界留下與中國涉及的CRO行業降低依賴程度的緩和期。

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