來源：北京商報

益佰製藥（600594）核心產品艾迪注射液生產不合規的影響還在延續。益佰製藥最新公告顯示，近日，廣東省藥品交易中心取消公司產品艾迪注射液在廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量採購的中選身份。廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量採購供貨區域爲廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海，這意味着在上述供貨區域內各省供貨協議到期前，艾迪注射液將不能繼續向上述區域供貨，這將給益佰製藥日常經營帶來進一步的衝擊。在被廣東聯盟集採“踢羣”之前，艾迪注射液已暫停生產，成爲公司一季度淨利由盈轉虧的重要原因。

核心產品被“踢羣”

益佰製藥5月18日公告顯示，近日，廣東省藥品交易中心發佈《關於取消貴州益佰製藥股份有限公司產品艾迪注射液中選身份的公告》。

根據《廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量採購文件》有關“中選/備選產品出現被藥品監督管理部門暫停生產、銷售、使用、進口等情況，取消中選/備選身份”的規定，取消益佰製藥產品艾迪注射液在廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量採購的中選身份。

益佰製藥表示，截至目前，廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量採購供貨區域內各省供貨協議未完全到期。本次公司產品艾迪注射液被取消廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量採購中選身份後，在上述供貨區域內各省供貨協議到期前，艾迪注射液將不能繼續向上述區域供貨。

數據顯示，艾迪注射液2020—2023年的營業收入分別爲7.37億元、6.93億元、4.8億元、4.73億元，佔公司整體營業收入的比例分別爲21.61%、20.71%、17.57%、16.77%；艾迪注射液在廣東聯盟供貨區域2020—2023年的營業收入分別爲1.57億元、1.35億元、0.99億元、1.08億元，佔艾迪注射液營業收入的比例分別爲21.31%、19.53%、20.51%、22.79%。

上海海匯律師事務所律師婁霄雲表示，取消集採中選身份，對公司業績會產生一定負面影響。

因生產不合規遭行政處罰

益佰製藥艾迪注射液被廣東聯盟清開靈等中成藥集採“踢羣”，是因爲公司艾迪注射液因生產不合規，目前已暫停生產。

益佰製藥4月13日發佈公告稱，經貴州省藥品監督管理局查明，公司在艾迪注射液生產過程中存在藥材提取的部分工序未按照批件工藝進行操作、批生產記錄中部分工序步驟記錄不準確等多項不符合藥品生產質量管理規範要求的行爲，情節嚴重。綜合考慮違法事實、性質、情節和社會危害程度，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規定，責令公司立即改正違法行爲，處以罰款200萬元，並對相關責任人處以行政處罰。

4月19日，益佰製藥披露的貴州省藥品監督管理局出具的《行政監管措施通知書》顯示，由於現場覈查中發現不符合藥品生產質量管理規範要求，按照《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條規定，益佰製藥在收到通知後立即暫停生產、銷售艾迪注射液產品。

資料顯示，益佰製藥主要業務包含醫藥工業、醫療服務和大健康產業三大板塊，主要產品佈局於腫瘤、心腦血管、呼吸系統三大市場，尤其以抗腫瘤藥爲核心。此次涉事的艾迪注射液，是益佰製藥研發的獨家品種，也是公司三大中藥腫瘤用藥之一。

2015年前後，艾迪注射液銷售勢頭迅猛，是年破10億元級別的抗腫瘤中藥產品。不過，近年來，艾迪注射液銷量逐漸出現下滑。即使下滑，2023年，艾迪注射液仍是公司銷量排名第一的產品，當年銷量爲2919.35萬支。

針對公司相關問題，北京商報記者向益佰製藥方面發去採訪函，不過截至記者發稿，未收到公司回覆。

一季度淨利轉虧

由於艾迪注射液停產，益佰製藥一季度淨利出現大幅下滑，同比由盈轉虧。

財務數據顯示，今年一季度，益佰製藥實現營業收入約爲5.73億元，同比下降16.26%；對應實現的歸屬淨利潤約爲-6845.48萬元，同比下降255.58%。

益佰製藥表示，由於本期艾迪注射液停產，收入大幅下降，公司業績也出現大幅下降。

這意味着，早在一季度，益佰製藥就已出現停產，不過直到4月13日，公司在收到貴州省藥品監督管理局《行政處罰告知書》時才披露相關信息，益佰製藥存在信息披露不及時的情況。

投融資專家許小恆表示，當上市公司主要或者全部業務陷入停頓等可能對公司證券價格產生較大影響的重大事件時，上市公司應當立即披露，說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。

4月13日，益佰製藥同時公告稱，公司收到貴州證監局《行政監管措施決定書》。貴州證監局表示，公司未及時披露公司主要產品暫停生產對公司經營可能產生影響的相關信息，違反了《上市公司信息披露管理辦法》（以下簡稱《辦法》）第三條第一款、第二十二條的規定。公司時任董事長竇啟玲、時任總經理竇雅琪、時任董事會祕書許淼，未按照《辦法》第四條、第五十一條規定履行勤勉盡責義務，對上述行爲負主要責任。

根據《辦法》第五十二條的規定，貴州證監局決定對益佰製藥採取責令改正的監督管理措施，對竇啟玲、竇雅琪、許淼採取出具警示函的監督管理措施。

值得一提的是，近期，益佰製藥多名董監高辭職。益佰製藥5月18日公告顯示，因工作變動原因，蒲健申請辭去公司第八屆監事會非職工監事職務，辭職後蒲健將繼續擔任公司其他職務。4月30日，公司獨立董事宋勤因個人原因，申請辭去第八屆公司獨立董事職務、董事會提名委員會主任委員及董事會戰略委員會委員職務。

此外，今年2月，公司副董事長暨聯席總裁郎洪平因個人原因申請辭去公司副董事長、董事、聯席總裁職務；公司副總經理暨董事會祕書許淼因個人原因辭職。

北京商報記者 丁寧