中證智能財訊 上海醫藥(601607)5月20日晚間公告,近日,公司下屬全資子公司上藥康麗(常州)藥業有限公司收到國家藥監局頒發的關於培哚普利叔丁胺原料藥的《化學原料藥上市申請批准通知書》,該藥物獲得批准生產。

據公告,培哚普利叔丁胺原料藥爲心血管類用藥,是第三代強效、長效的血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI),主要通過其水解活性成分培哚普利拉抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAS 系統)並作用於緩激肽釋放酶系統,降壓平穩同時對心、腎具有保護作用,用於高血壓與充血性心力衰竭。

公告稱,本次培哚普利叔丁胺原料藥獲得《化學原料藥上市申請批准通知書》,表明該原料藥符合國內藥品註冊的有關規定要求,可以在國內市場進行銷售,同時爲公司後續產品開展原料藥申報積累了寶貴的經驗。

相關文章