2024年醫藥集採將“提質擴面”

◎記者 張雪

5月21日，人工關節集中帶量採購協議期滿接續採購（下稱“接續集採”）在天津進行。從結果來看，此次人工關節接續集採中選價格穩中有降。

行業人士對上海證券報記者表示，作爲國採的接續工作，本質上是第一次國採的延續，在已基本定型的價格前提下，接續集採的側重點是價格一定水平下綜合質量更優、供應能力更強的產品。

5月20日，國家醫保局發佈了2024年醫藥集採最新文件，以“提質擴面”爲基調，對2024年集採製定更加完善的方針，涉及藥品、耗材在國家與地方集採的組織形式、品類覆蓋、規則運行等方面，並提出省級聯盟採購的牽頭省份應邀請所有省份參加，形成全國聯採的格局。

隨着集採政策的深入實施，國內市場競爭或將更爲激烈。而隨着洗牌的持續進行，行業也正在孕育出新的市場領導者。

中選價格穩中有降 平均下降6%

記者從國家醫保局瞭解到，本次接續採購共有6000多家醫院參加，填報需求量58萬套，比首輪集採略有增加，其中髖關節28.6萬套，膝關節29.4萬套。與首輪集採結果相比，本次接續採購中選價格穩中有降，平均下降6%左右，實現了穩定集採成果、確保羣衆長期受益的目標。接續採購中選結果將於6月在全國落地實施。

本次接續採購共有54家企業的167個產品中選，既包括首輪集採中選的主流內外資企業，也有部分新企業。中選產品的價差平均從首輪集採的2.8倍縮小至1.1倍。

從企業層面來看，根據不同產品，集採價格變動幅度也有差距。據統計，54家擬中選企業中，47家企業有產品進一步申報降價。

例如春麗醫療此次4款產品，3款產品價格均有所下降。正天醫療同樣中選4款產品，其中3款價格均出現20%左右的降價，但公司的膝關節產品系統價格實現上漲，漲幅約15%。而中選4款產品的大博醫療，有3款產品價格有所上升，其中合金-聚乙烯類髖關節產品系統價格漲幅近1倍。此外，愛康醫療、威高骨科都有相應中選產品漲價。

國家醫保局有關負責人介紹說，本次接續採購堅持“量價掛鉤、以量換價”原則，在鞏固首輪集採降價成果基礎上，優化採購規則。一是堅持競價入圍，以適當的競爭“淘汰”率，引導首輪中選價格較高的產品進一步降價；二是穩定市場，引導有序競爭，未在競爭中入圍的產品，如報價不高於首輪集採中選價平均水平也可“復活”中選，給予有讓利患者意願的企業更多中選機會，保障供應穩定多元；三是實行梯度帶量，中選排名靠前、價格低的產品帶量比例高，反之中選排名靠後、價格略高的產品帶量比例低，充分體現量價掛鉤的激勵作用；四是將首輪集採履約情況納入考量，在中選排名和帶量比例上，向履約良好的企業傾斜，對履約不佳的企業予以約束。

此次接續集採產品年度採購需求總量較首批集採增加約8%。在此基礎上，此次接續集採的採購週期由原先的2年延長至3年。多位業內人士認爲，這一變化能夠進一步引導市場對骨科耗材集採形成長期穩定的預期。

國家組織人工關節集採於2021年9月開標，2022年上半年落地實施。其中，人工膝關節的平均價格從3.2萬元降至5000餘元，降價超80%。集採結果落地實施兩年來，超50萬患者受益。人工關節置換手術可以幫助嚴重關節疾病患者解除痛苦，恢復日常行動能力，大幅提升生活質量。

集採要求“提質擴面” 強調省級聯盟

5月20日，國家醫保局發佈的《關於加強區域協同 做好2024年醫藥集中採購提質擴面的通知》（下稱《通知》）顯示，2024年耗材集採品種、方向持續擴圍。

《通知》明確今年重點將擴大聯盟範圍，形成全國聯盟集中採購。在國家組織藥品和高值醫用耗材集中帶量採購的基礎上，加強區域協同，將條件具備的省級聯盟採購提升爲全國性聯盟採購（下稱“全國聯採”）。

在集採品種選擇上，將加強統籌協調，加大擴圍力度，減少國家和地方集採品種間交叉重疊，做到國家和地方互爲補充。在具體品種上，在國家組織開展新批次高值醫用耗材集採和人工關節接續採購的同時，重點指導7省份分別牽頭開展全國聯採工作。江西、安徽、廣東、浙江、福建、河南、河北將分別牽頭開展生化類體外診斷試劑、腫瘤標誌物等體外診斷試劑、超聲刀頭、乳房旋切針、血管組織閉合用結紮夾、冠脈切割球囊、血管介入等耗材聯盟採購。

值得一提的是，《通知》在集採後監控環節釋放了明確信號，強調國家醫保局將通過國家醫保信息平臺招採子系統，向全國聯採牽頭省份開放參與省份有關採購數據的查詢權限，各參與省份要向招採子系統及時規範傳輸數據。建立集採執行問題線上反饋機制，收集醫療機構反映的中選產品供應和質量問題，以及中選企業反映的進院和回款問題，並指導相關省份及時處置。

各省份也要建立醫療機構和中選企業反映問題的機制，對供應不及時不穩定的企業，按照採購標書及合同予以處理，有關質量問題及時通報當地藥監部門並跟蹤處置；對不向已簽訂協議的中選產品開放進院渠道、不按時回款的醫療機構進行通報約談，對整改不到位的會同相關部門按規定進一步處理。

爲了鞏固集採成果，國家醫保局強調集採將與飛行檢查聯動，針對未進院產品、未完成協議採購量、使用高價非中選產品比例高、高價可替代品種使用異常增加等情形進行重點查處。