本文轉自:人民日報客戶端

近日,深圳核心醫療科技股份有限公司(以下簡稱“核心醫療”)宣佈,公司自主研發,具有完備自主知識產權的Corheart® 6左心室輔助系統在歐洲成功完成首例臨牀入組,成爲在歐洲開展臨牀研究的中國首款有源植入治療器械,填補了行業空白。

Corheart® 6植入式左心室輔助裝置血泵

有源植入治療器械是醫療器械裏等級最高的產品,以前國內患者使用的心臟起搏器等有源植入治療器械全部依賴進口。

2024年,核心醫療Corheart® 6左心室輔助系統歐洲臨牀研究聯合歐洲衆多頂尖醫學中心,展開了一項覆蓋歐洲多個國家多所醫院的前瞻性、單臂、多中心研究,旨在評價Corheart® 6爲全球醫生和患者提供終末期心衰醫療方案的安全性和有效性。

在此之前,Corheart® 6曾刷新國內行業速度,用159天完成全部臨牀入組,在裝置的可靠性、血液相容性、感染風險防控等性能上表現出色。有分析指出,該次臨牀手術的落地,不僅有望終結我國在有源植入治療器械領域長期依賴進口的局面,填補行業出口空白,還可以爲歐洲,以及更廣泛的全球心衰病患帶去先進的“中國心”。

相關文章