看看新聞Knews綜合

2020-04-03 23:33

在新冠肺炎全球大流行的背景之下，疫苗成爲最能夠有效解決危機的希望。

4月3日，武漢傳來消息，在漢進行的新冠疫苗一期臨牀試驗的108位受試者都已完成接種。4月2日上午，其中18位志願者在指定酒店隔離觀察14天期滿，在進行醫學觀察。在結束隔離前，每一位志願者接受了包括拍CT在內的各項身體檢查，目前身體狀況均良好。而最早接受疫苗注射的4名志願者的肺部CT檢查結果也已出爐，結果顯示，4人都"雙肺紋理清晰，非常正常"。

那麼，"雙肺紋理清晰，非常正常"說明了什麼？在上海市公共衛生臨牀中心教授金俠看來，新冠病毒主要是造成肺炎，疫苗的作用就是要防止肺炎的發生。而CT顯示雙肺紋理清晰，說明疫苗本身沒有在肺部產生副作用，這一定程度上也證實了疫苗的安全性。

據瞭解，此次臨牀試驗接種的疫苗是由軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所與康希諾生物股份公司共同開發的，是國內首個獲批進行人體臨牀試驗的新冠疫苗，被稱爲“重組新型冠狀病毒（2019-COV）疫苗”。該疫苗由陳薇院士團隊研製，在3月16號通過了臨牀研究註冊審評，獲批進入臨牀試驗。

從環節上來說，疫苗在上市之前，需要經過嚴格的臨牀一期、二期、三期試驗，以測試疫苗的安全性、有效性和穩定性。金俠表示，此次臨牀一期試驗是爲了證明疫苗注入身體後能足夠的安全，二期主要是看疫苗能不能調動人體的免疫力，對病毒產生一定的抗體反應。這一階段的臨牀試驗人羣將由第一階段的100人左右增加至上千人。而在第二階段進行順利的條件下，可以開始第三階段的試驗，人數將增至上萬人，在更大規模的羣體中測試疫苗的有效性。

包括鍾南山院士等多名全球傳染病學領域的專家都表示過，疫苗是解決新冠肺炎的根本。3月26日，世衛組織總幹事譚德塞在G20峯會上表示，新冠肺炎大流行正以指數級速度增長。他提到，病例數量達到首個10萬花了67天時間，達到第二個10萬用了11天，而第三個10萬用了4天，第四個10萬僅用了2天。顯然，在全世界大流行的背景之下，疫苗成爲最能夠有效解決危機的希望。

而這場和病毒的競速賽，同步正在全球各個國家展開。中國國家衛健委透露，我國目前有5條疫苗研發技術路線在同步開展，分別是滅活疫苗，重組基因工程疫苗，腺病毒載體疫苗，流感病毒載體疫苗，核酸疫苗。

來自中國臨牀數據庫的數據顯示，目前中國共有37個關於新型冠狀病毒肺炎疫苗研發項目在開展，其中大多數有望在4月份完成臨牀前研究。根據中國疫苗行業協會不完全統計，目前，全球新冠疫苗研發項目已有44個，涉及到10餘個國家，包括莫德納、強生、賽諾菲等全球知名生物公司均有參與。

不過，也有不少專家也指出，疫苗的研發存在着不少風險，比如病毒對疫苗的抗體依賴性增強，人羣的預存免疫，甚至包括未來疫苗的成本和可及性等等。金俠表示，相較正常疫苗研發週期，1年至1年半已經屬於比較快速的研發進度，如果疫苗研發要再“提速”，一是可能找不到大規模接受臨牀試驗的人羣，另外疫苗的安全性也有可能打折扣。

（看看新聞Knews編輯 方菲菲）