谁的错？

5月14日，哈药股份全资子公司哈药生物生产的紫杉醇注射液，经检验机构检验发现不合规，遭国家药监局“点名”。此前，哈药股份旗下的药品已多次上质量“黑榜”。与此同时，哈药股份业绩也出现了连续下滑至亏损的困境，两次延迟回复上交所问询后，5月15日，还要股份才交上答卷。

披露2019年一季度报告，数据显示，哈药股份一季度实现营收26.74亿元，较上年同期下滑6.43%；归属于上市公司股东的净利润亏损1.45亿元，而上年同期则盈利1.40亿元。

回复公告提到，哈药股份明近年来医药工业收入大幅下滑的原因包括环保政策影响、招标降价影响、医改政策影响、产品结构老化以及内部因素；商业板块收入下滑的原因包括行业政策影响、公司主动对部分医疗机构控制销售等。

公开资料显示，哈药股份是国内老牌药企，控股股东为哈药集团。公司拥有“哈药”、“三精”、“世一堂”、“盖中盖”、“护彤”五件驰名商标及“世一堂”1件中华老字号的使用权。在抗生素、非处方药及保健品等领域均有广泛布局。但近年来，其面临着产品线老化、营收下降等问题。

近日，国家药监局发布关于23批次药品不符合规定的通告，通告显示，此次药品检验发现8家企业生产的23批次药品不符合规定，不符合规定项目包括可见异物、粒度、梓醇、性状等，且涉及多家生产企业。

其中，哈药集团生物工程有限公司（下称 哈药生物）生产的紫杉醇注射液（生产批号：201709012），经中国食品药品检定研究院检验，发现“可见异物”项目不符合规定。

国家药监局表示，对不符合规定药品，相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售使用、召回，开展不符合规定原因调查，并进行整改。同时，国家药监局要求相关省级药品监督管理部门对相关企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查。

资料显示，哈药生物成立于1995年，哈药生物生产的紫杉醇注射液(多普适)为化药肿瘤类产品，主要成份为紫杉醇，卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗，以及头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。

事实上，哈药集团已经成为质检黑榜的“熟面孔”。2018年年初，根据黑龙江食药监局公布的信息显示，哈药集团医药有限公司药材分公司销售批号为151101的白矾在【检查】项下的“铵盐”项不符合相关规定。

公开资料显示，2017年7月，标示为哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司生产的白矾，因铵盐问题被曝不合格。

2016年11月，哈药集团分公司哈药六厂因生产的部分产品不符合食品安全标准被黑龙江食药监局处罚。

2014年12月，哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司生产的椴树蜜因山梨酸项目不合格被国家食药监总局通报。

财经评论家郭凡礼公开表示，药品生产企业频频出现质量问题主要在于质量监管体系混乱，企业对质量问题不重视。哈药集团以强势的广告攻势制造市场效应，促使企业名气急速扩大、业绩迅猛飙升，对药品质量没有特别重视。由于部分药品生产工艺相对简单，企业为降低生产成本可能会放松要求，而国家对国企的监管力度不足，导致药品问题频出。

然而，哈药不仅需要亟待解决药品质量问题，还应尽快填补亏损过亿元的大窟窿。

药股份2018年年报显示，当年实现营收108.14亿元，同比减少10.02%；净利润3.46亿元，同比减少14.95%。其今年一季度净利润更是亏损1.45亿元，并且预计 2019年半年度报告净利润仍然为负。

4月23日，哈药股份收到上海证券交易所《关于对哈药集团股份有限公司2018年年度报告及2019年第一季度报告的事后审核问询函》。问询函要求哈药股份于2019年4月30日之前回复，同时按要求对定期报告作相应修订和披露。

然而，哈药股份在4月30日和5月11日分别发布延期回复问询函公告，称由于本次《问询函》涉及内容较多，且需年审会计师发表意见，因此公司预计无法在规定时间内完成《问询函》的回复工作。

哈药股份称，公司营业收入连续多年下滑，归属于上市公司股东的净利润连续2年下滑，2019年第一季度归属于上市公司股东的净利润转亏，预计2019年半年度报告净利润仍然为负。

华夏商训查阅历年财报发现，哈药股份营收已连续五年下滑，从2013年营收180.92亿元下滑至2018年营收108.14亿元，五年间减少近80亿元。而哈药股份的净利润也连续两年下滑，如今，2019年一季度业绩又陷入亏损上亿元“泥潭”。

从细分行业情况看，哈药股份医药工业、商业板块营业收入最近四年均呈现下滑趋势，累计降幅分别为38.16%和27.36%。从产品结构看，其抗感染类产品作为主要产品之一，营业收入规模自2015年的29.37亿元下滑至2018年的12.41亿元，累计降幅57.75%，同时毛利率29.69%，较2016年下滑5.19个百分点。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡表示，哈药集团目前面临管理出现漏洞、产品老化等问题，公司需要经过全面整改才有机会重新提升业绩。

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