中國網財經1月8日訊 華海藥業公佈厄貝沙坦原料藥中NDEA雜質追溯檢測情況。

今日晚間公告稱，華海藥業因纈沙坦事件，將NDEA(亞硝基二乙胺) 雜質的風險排查範圍擴大到所有沙坦類產品，並根據產品的風險評估結果制定了全面的檢測計劃。

公告顯示，華海藥業2015 年~2018年生產並銷往國內市場的原料藥效期內所有共計1080批次厄貝沙坦原料藥(包括公司國內製劑銷售所使用的厄貝沙坦原料藥)NDEA含量均符合可接受限度標準; 華海藥業2015年~2018 年生產並銷往歐美市場的原料藥效期內所有 共計1163批次厄貝沙坦原料藥，其中1136批次NDEA含量符合可接受限度標準，其餘27批次檢測結果超出可接受限度標準。

華海藥業表示，目前已基本完成主要品種的檢測，檢測結果顯示，除纈沙坦產品外，公司其他沙坦類產品的NDMA和NDEA雜質風險是可控的。